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民勤县人民医院 赵伯元
丙型肝炎治疗进展研究专家讲座
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丙型肝炎特点
丙型肝炎病毒（HCV）是经血传输非甲非乙型肝炎（PT-NANBH）主要病原[1]。与乙型肝炎病毒（HBV）感染临床结局不一样，HCV感染之后，高达80%患者转为慢性感染，慢性丙型肝炎（CHC）如不进行及时和正确抗病毒治疗，相当百分比患者会发展为肝硬化（LC）、肝癌（HCC）和肝衰竭（LF），产生严重临床后果[2]。
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丙型肝炎抗病毒治疗必要性
与慢性乙型肝炎（CHB）相比较，CHC患者抗病毒治疗效果要好很多，所以，只要是诊疗了CHC，只要有抗病毒治疗适应证，对于CHC患者来说都应进行主动正确抗病毒治疗[3]。熟悉CHC临床抗病毒治疗临床研究发展历程和重大事件，有利于我们了解CHC抗病毒治疗进展，有利于我们更加好地利用临床研究结果，提升CHC临床抗病毒治疗疗效。
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一、慢性丙型肝炎抗病毒治疗三个阶段
CHC抗病毒治疗临床研究发展，依据一些主要临床研究阶段性标志，能够分成
（一）标准治疗方案形成阶段、
（二）应答指导治疗阶段、
（三）丙型肝炎特异性治疗阶段
这是一个人为分成不一样阶段方法，为了临床研究描述方便性，但不是唯一方法。
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（一）标准治疗方案形成阶段
干扰素α（IFNα）应用到CHC抗病毒治疗中是第一个里程碑。在IFN用于CHC临床抗病毒治疗早期阶段，探索了六个月疗程和一年疗程，最终发觉一年疗程效果会更加好一些。利巴韦林（RBV）与IFN联合治疗是CHC抗病毒治疗发展第二个里程碑。近年来，聚乙二醇化干扰素（PEG-IFN）上市以及与RBV联合方案形成，是CHC抗病毒治疗第三个里程碑[4]。到当前为止，PEG-IFN联合RBV依然是国际上公认CHC抗病毒治疗标准方案[5]。
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在标准治疗方案形成过程中，这三个里程碑无疑都是非常主要。了解和熟悉CHC抗病毒治疗临床研究演变过程，使我们认识到，对于CHC患者来说，我们应该愈加主动地治疗CHC患者，愈加重视RBV联合治疗方案主要性。只要条件允许，我们要主动推荐PEG-IFN和RBV联合治疗方案[6]。
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（二）应答指导治疗阶段
在CHC临床治疗方案形成过程中，不难发觉CHC抗病毒治疗临床疗效引人注目。CHC患者PEG-IFN与RBV联合治疗标准方案，CHC患者连续病毒学应答（SVR）能够到达61%～65%。这是CHB患者抗病毒治疗效果难以比拟。在这个基础上，很轻易了解约35% CHC患者疗效还没有完全处理。于是，针对这部分患者临床研究进展很快。
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其中之一就是提升剂量方案，包含提升PEG-IFN用药剂量和提升RBV用药剂量。对于部分复发（relapse）和无应答（non-responder）患者，经过提升用药剂量能够提升SVR。其次是延长疗程。第三是小剂量维持治疗。当前IFN是CHC唯一有效治疗，但HCV相关LC患者，尤其是失代偿LC患者，应用标准剂量IFN会产生严重不良反应和后果，甚至危及患者生命。所以探索小剂量维持治疗方案，这反应了HCV对于IFN治疗是相对敏感。因为相当百分比患者，对于小剂量IFN依然含有一定水平应答。
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最终是应答指导治疗（RGT）概念形成[8]。在分析治疗过程中影响最终SVR原因中，发觉经过PEG-IFN联合RBV治疗之后，HCV RNA低于检测低限后维持治疗时间是一个非常主要原因。结合到达快速病毒学应答（RVR）患者SVR最高这一结果，临床教授推想，假如依据个体化治疗标准，不一样患者采取不一样疗程，保持HCV RNA低于检测低限以下后再维持治疗44周，可能会取得更加好SVR，事实也得到了临床研究证实。
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（三）丙型肝炎特异性治疗阶段
不论是IFN、RBV还是二者联合治疗方案，相对来讲都是CHC非特异性抗病毒治疗。因为IFN、RBV都不是CHC特异性治疗药品。伴随对HCV生活周期研究不停深入，针对NS3丝氨酸蛋白酶、NS5BRNA依赖性RNA聚合酶抑制剂进展最快。Vertex企业特拉普韦（Telaprevir）[8]和先灵葆雅企业宝赛普韦（Boceprevir）[9]是进展最快两种药品，在国外都已经进入到了Ⅲ期临床研究阶段。不过，从当前取得临床研究资料来看，未来会有更为有效小分子抑制剂药品出现，而且作用步骤，也不但仅限于NS3、NS5B、这两个靶位点上。
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