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药品剂型是药品存在和引入机体形式。剂型是否恰当直接关系到药品放病治病速度和效果，良好剂型能最大程度地发挥药品疗效，尽可能降低毒副作用，便于生产、服用、运输、携带、贮存，患者欢迎，市场畅销，社会效益好，经济效益高。
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第十六章 制剂新技术 学习关键点 ，特点，惯用载体材，惯用固体分散体制备方法。 ，ß-环糊精包合物作用及包合物制备惯用方法。 。 。 。
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第一节 固体分散技术
一、固体分散体含义与特点 1、含义：固体分散体是指药品与载体混合制成高度分散固体分散物。这种固体分散在固体中技术称固体分散体技术。 2、特点： 、缓释或控释目标。 、溶出速度减慢情况。 ，以提升药品吸收和生物利用度。
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二、固体分散体惯用载体及特征
(一)水溶性载体材料
1．聚乙二醇类 (PEG) 最惯用是PEG—4000和PEG—6000，它们熔点低(55℃—63℃)，毒性小，能显著地增加药品溶出速率，提升其生物利用度。
2．聚维酮类 (PVP) 对热稳定性好(但150℃变色)，易溶于水和各种有机溶剂，对有些药品有较强抑晶作用，但成品对湿稳定性差，易吸湿而析出药品结晶。
3．表面活性剂类 作为载体表面活性剂大多含聚氧乙烯基，其特点是溶于水或有机溶剂，载药量大，在蒸发过程中可阻滞药品产生结晶，是较理想速效载体材料。惯用有泊洛沙姆—188(Poloxamer—188)，为片状固体，毒性小，对粘膜刺激性极小，可用于静脉注射。
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4．糖类与醇类 作为载体糖类惯用有右旋糖酐、半乳糖和蔗糖等；醇类有甘露醇、山梨醇、木糖醇等。这些材料特点是水溶性强，毒性小，分子中多个羟基与药品以氢键；结合而成固体分散体。
5，有机酸类 可作为载体有枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、去氧胆酸等，均易溶于水而不溶于有机溶剂。但这些有机酸不适于对酸敏感药品。
另外，还有联合应用载体报道，比如糖类与PEG、表面活性剂与高分子物质联合应用。载体联合应用对难溶性药品溶出优于单用。
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(二)难溶性载体材料
1．乙基纤维素 乙基纤维素(EC)无毒，无药理活性，能溶于有机溶剂，粘性较大，稳定性好，不易老化。
2．含季铵基团聚丙烯酸树脂类 这类产品在胃液中可溶胀，在肠液中不溶，不被吸收，对人体无害，可被用作缓释固体分散物载体。
3．脂质类 惯用有胆固醇、p—谷甾醇、棕榈酸甘油酯、巴西棕榈蜡及蓖麻油蜡等，均可作为缓释固体分散体载体材料。
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(三)肠溶性载体
1．纤维素类 惯用有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP，其有两种规格：HP—50、HP—55)、羧甲乙纤维素(CMEC)，均能溶于肠液中，可用于制备胃中不稳定药品，在肠道释放和吸收、生物利用度高固体分散体。
2．聚丙烯酸树脂类 惯用Ⅱ号或Ⅲ号聚丙烯酸树脂，前者在pH 6以上介质中溶解，后者在pH 7以上介质中溶解。将二者联合使用，可制得较理想缓释速率固体分散体。
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三、固体分散体类型 药品与载体按适当百分比混合，在较低温度下熔融，骤冷固化形成固体分散体。药品仅以微晶状态分散于载体中，为物理混合物。 2．固态溶液 药品溶解于熔融载体中，呈分子状态分散，成为均相体系。 3．共沉淀物 有些人认为应称为共蒸发物 。固体药品与载体以适当百分比形成非结晶性无定形物。惯用载体为PVP等多羟基化合物。药品在载体中分散状态，并不一定以上述某一个情况单独出现，往往是各种类型混合体。
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四、固体分散体制备方法
(一)熔融法
将药品与载体混匀，加热熔融后快速冷却成固体。本法关键是应由高温快速冷却，使多个胶态晶核快速形成，得到高度分散药品。该法适合用于对热稳定药品和载体。多用熔点低、不溶于有机溶剂载体材料，如PEG类、枸橼酸、糖类等。也可将熔融物滴入冷凝液中使之快速收缩、凝固成丸，这么制成固体分散体俗称滴丸。
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(二)溶剂法
又称共沉淀法或共蒸发法。药品与载体共同溶解于有机溶剂中，蒸去溶剂后得到药品在载体中混合而成共沉淀固体分散体，经干燥即得。固体分散体内存在少许未除尽溶剂时，易引发药品重结晶而降低主药分散度。惯用有机溶剂有氯仿、无水乙醇、乙醇、 丙酮等。该法适于对热不稳定或易挥发药品，可选取能溶于水、有机溶剂及熔点高、对热不稳定载体材料，如PVP类、甘露糖、半乳糖、胆酸类等。
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