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中药饮片经营质量管理规范(9篇)
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最新中药饮片厂质量保证协议书简短一
一、民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二、实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)制备供试样ph7·0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
最新中药饮片厂质量保证协议书简短二
一民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%、
3、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(3)制备供试样ph
7、0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
(5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。
此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
最新中药饮片厂质量保证协议书简短三
甲方(种植人):
乙方(收购人):
根据《民法典》等有关法律、法规,经双方协商一致,达成如下协议。
一、乙方向甲方订购中药材,订购中药材的有关情况如下
品种名称
种植面积
种植地点
质量标准及要求
数量
(公斤)
备注
(注:空格如不够用,可另附页或加项)
二、价格
□固定价格:元/公斤,合计总价款为元。
□保护价格:基准价元/公斤。收购日当地市场价高于基准价时,以市场价收购;收购日当地市场价低于基准价时,以基准价收购。
□浮动价格:基准价元/公斤。收购日当地市场价高于基准价时,收购价=基准价+(市场价-基准价)×%;收购日当地市场价低于基准价时,收购价=基准价-(基准价-市场价)×%。
三、种子(苗)提供方式
种子(苗)由□乙方免费提供,□乙方有偿提供,□甲方自备。乙提供种子(苗)的数量、时间和方式为:。种子(苗)应满足的条件为:;种子(苗)价格为元/(单位),合计:元(□甲方于________年____月____日前一次性付清;□于交货时抵扣收购款)。
四、交货期限、方式
(一)交货期限:
(二)交货方式:
□送货。甲方将所订中药材送到,交货日期以乙方书面签收日期为准,运输及相关费用由承担。
□提货。甲方书面通知乙方到提货,交货日期以书面通知日期为准,运输及相关费用由承担。
□代办托运。甲方通过火车(汽车、轮船或)将所订中药材托运到,交货日期以运输委托手续日期为准,托运及相关费用由承担
五、验收
(一)验收地点:送货以货物到达地为验收地点;提货以提货地为验收地点;代办托运以为验收地点。
(二)验收时间:乙方在收到货物之日起日内验收完毕。乙方对中药材的品种、质量、数量等有异议的,应在验收之日起日内书面向甲方提出。
(三)验收标准:
六、付款方式
(一)收购定金:
乙方□是/□否在________年____月____日前向甲方支付收购定金元。交货时定金应□抵作收购款/□返还甲方。
(二)货款结算:
□现金结算,验收合格后钱货当场结清。
□银行结算,乙方在验收合格后日内,把货款汇入甲方开户银行,账号。
七、违约责任
(一)甲方违约责任
1、拒绝交付所订中药材的,按合同总价款的%向乙方支付违约金。
2、交付的中药材少于所订数量的,按少交中药材总价款的%向乙方支付违约金。
3、逾期交付所订中药材的,按逾期交付中药材总价款的%向乙方支付违约金;逾期交付超过日的,乙方有权解除合同。
4、因甲方原因造成所订中药材质量不符合合同约定的,按合同总价款的%向乙方支付违约金。乙方仍需要的,甲方应按收购日当地市场价格交付中药材;乙方不需要的,甲方自行处理。
(二)乙方违约责任
1、拒收所订中药材的,按合同总价款的%向甲方支付违约金。
2、少收所订中药材的,按少收中药材总价款的%向甲方支付违约金。
3、逾期接收所订中药材,按逾期接收中药材总价款的%向甲方支付违约金,并承担由此产生的保管费用等相关损失。
4、逾期支付货款的,应支付完货款,按同期银行存款利率向甲方支付逾期部分的利息,并按合同总价款的%向甲方支付违约金。
八、争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由双方协商解决,也可向有关行政主管部门申请调解。调解不成的,按下述第种方式解决。
1、申请重庆仲裁委员会仲裁。
2、依法向人民法院提起诉讼。
九、本合同一式份,甲方份,乙方份。未尽事宜,双方另行约定。
十、其他约定事项:
甲方:(签章)乙方:(签章)
法定代表人:法定代表人:
委托代理人:委托代理人:
住所:住所:
身份证号码:身份证号码:
电话:电话:
________年____月____日________年____月____日
最新中药饮片厂质量保证协议书简短四
今天是我去药厂实习的第一天,说收获:
我去的是qc部门,他们的任务就是接上级的任务,然后用实验检验。
具体的实验标准都在gmp文件中有所详述,照葫芦画瓢,应该不是难事。可惜的是这个qc中只有三个人,交流不足我也就没有办法认识足够的人,获得这个行业的足够信息。
具体点:我去的是烟台莱山天正制药厂,是一个新厂,工作人员较少,也就二三十人的样子。分管理楼,包装、纯水车间,仓库,餐厅,中药制剂,五个部分,每部分独立建筑。
职员工资较少,qc应该是最高的从1200~20--不等。
qc仪器比较充沛,小到抽滤机,高到高效气相层析仪(配搭电脑)。明天去跟着他们看看微生物,qc就pass啦。
总的来看,上午较忙,下午较轻松,看来学习工作是一致的,嘿嘿,上午可是寸土寸金呐!
这个厂子主要以生产中药制剂为主,不过我该思考一下将来干什么啦。
困啦,困啦,明天再写,嘿嘿。
丙戌虎年十二月十二
上午的以后整理,今天下午去了菌检的实验室,看了她们做培养的全过程,感觉真的是技术第一,明不明白全都无所谓,会正确操作就好。不过菌检室的条件不错,负压、消毒做得都过得去。接种的操作很正规。我从来不明白实验原来是这么重要,生产、质检中实验的准确度、速度就是一切。不过,我不想自己将来的出路就是这个样子。qc我能做,不过我不希望我制作这个,药,学它出路到底在哪里?
在菌检室里听到两个职员的交谈,感觉真正的工作里有很多矛盾,很多很多琐碎的事情,其实最重要的是人和人的关系,这个事我从今天开始修炼的重点。
爸爸一直在说高点定位,高点定位,这句话的意思究竟是什么?走着去找……
lost在继续,思考在继续……
我内心中一直有点排斥去学习这件事,我究竟排斥什么?我觉得我还是太贪图安逸了,我应该有个学习计划,白天去学习,晚上也应该适当学习英语,不能因为这是假期就太散漫。哎,我变得懒惰了。
明天我学到许多新东西的,welcome a new day!
最新中药饮片厂质量保证协议书简短五
尊敬的某某领导:
您好!
我叫徐,自高中毕业后,带着童年的梦想,成为成都中医药大学峨眉学院成大中药学07级1班的一名学生。如今怀着青年的理想,离开学校走上工作岗位,有意从事营销工作。
为了成为一名德、智、体、美全面发展的大学生,我积极的投入到学习和生活中。无论是在知识能力还是在个人素质修养方面,我都努力提升自己。在老师的教育培养及个人的努力下,我具备了扎实的专业基础知识:熟悉掌握了gsp认证技术、药品鉴定技术、药理学、医药商品学、市场调查分析等药品营销技术;并熟悉的掌握了办公软件office、word操作技术,通过了国家计算机一级考试。在生活中我勤奋踏实、诚实守信,人际关系较好;性格上我温和开朗、稳重宽厚,适应能力较强。在班上担任纪律委员,得到老师和同学的信任,对工作认真负责,对自己严格要求,始终遵循少说大话,多做实事的做事原则。
深知理论与实践结合的重要性,我充分利用课余时间,拓展知识视野,完善知识结构。在竞争日益激烈的今天,我坚信只有多层次,全方位发展,并熟练掌握专业知识的人才,才符合社会发展和用人单位的需要,才能立于不败之地。利用暑假在泸州百信药房做实习营业员期间,从一定程度上对部分药品的品种、规格、贮藏、功效及当地居民常用药情况有一定了解,从中培养自己的语言沟通能力和遇事应变能力。
我班凭借团结协作、努力拼搏的精神在20xx年“”中获团体优秀奖;在20xx年校园艺术节拔河、团体操比赛中分别获第3名;以及我所在的2-6寝室曾获“优秀寝室”称号。身为优秀班集中的一员,我感到无比自豪。
我充实的头脑、健康的体魄和充沛的精力是永远的财富。您的选择是我的期望,给我一次机会还您一份惊喜!
此致:
敬礼!
求职人:
日期:
最新中药饮片厂质量保证协议书简短六
为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑦对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;