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合同编号：
甲方（以下简称“甲方”）：
乙方（以下简称“乙方”）：
第一章合同主体
，具备开展新药临床试验所需的各项条 件。
1. 2乙方为具备合法资质的医疗机构，具备开展新药临床试验所需的医疗资源和 专业技术力量。
第二章新药临床试验项目
甲方负责提供新药临床试验所需的技术资料、试验方案、临床试验用药品等。
乙方根据甲方提供的技术资料和试验方案，负责组织、实施新药临床试验。
新药临床试验项目名称：
新药临床试验项目编号：
新药临床试验项目周期：
第三章权利与义务
3. 1. 1甲方有权对乙方的新药临床试验过程进行监督和检查。
3. 。
甲方应按照约定支付乙方的临床试验费用。
3. 。
3. 、科学性和准确性。
乙方应妥善保管新药临床试验的相关资料，并对临床试验结果保密。
第四章临床试验费用
甲方应按照以下方式向乙方支付新药临床试验费用：
甲方支付临床试验启动经费：
甲方支付临床试验过程中发生的费用：
甲方支付临床试验结束后的总结报告费用：
乙方应根据临床试验的实际进展情况，向甲方提交费用使用报告。
第五章保密与知识产权
、商业秘密等保密 信息予以保密。
5. 2乙方在新药临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有，但双方另有约定的 除外。
5. 3甲方应保证乙方在新药临床试验过程中所使用的知识产权不侵犯他人的合 法权益。如发生侵权纠纷，由甲方承担责任。
5. 4乙方在临床试验过程中所形成的临床试验数据、报告等成果,未经甲方同意, 不得对外发表或泄露。
第六章临床试验的质量保证
，并对方 案的科学性和可行性负责。
6. 2乙方应建立和完善临床试验质量管理体系，保证临床试验的执行符合国家法 规、行业标准和甲方提供的方案要求。
乙方应设立专门的质量控制小组，对临床试验的各个阶段进行监督和检 查。
乙方应定期对临床试验数据进行审核，保证数据的真实性和可靠性。
6. 。
2. 2甲方有权要求乙方对临床试验中出现的任何质量问题进行纠正，并采取必 要的补救措施。
，包括但不限于病例报告表、实验室检查 报告、不良反应报告等。
3. 2乙方应保证所有参与临床试验的人员均经过相应的培训I,并了解临床试验 的流程和职责。
第七章临床试验的风险管理
1甲方和乙方应共同识别和评估新药临床试验过程中可能出现的风险，并制定 相应的风险管理计划。
，并提供风险评估报告。
7. 3乙方应制定临床试验紧急情况应对预案，包括但不限于临床试验中的严重不 良事件处理。
的医疗紧急情况。
3. 2乙方应在临床试验协议中明确严重不良事件的报告流程和时间要求。
第八章数据处理与报告
、整理和分析临床试验数据，并按照甲方的要求提交临床试 验报告。
2甲方应提供必要的数据处理工具和技术支持，协助乙方完成临床试验数据的 整理和分析。
标准。
2. 2乙方应保证临床试验数据的处理过程符合数据保护的相关法规和标准。
3乙方应在临床试验结束后三个月内提交最终的临床试验报告，报告应包括以 下内容：
3. 1临床试验的背景和目的。
、方法和实施过程。
。
临床试验中的不良反应和安全性评估。
第九章合同的变更与终止
1任何一方提出变更合同内容，应书面通知对方，双方协商一致后签订书面变 更协议。
如因不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任，但应及时通 知对方。
在以下情况下，任何一方有权单方面终止合同：
9. ，且在收到书面通知后三十日内未予以纠正。
9. ，导致合同无法继续履行。
法律法规发生变化，导致合同无法继续履行。
第十章违约责任
若甲方未能按照约定支付临床试验费用，乙方有权暂停临床试验，并要求 甲方支付违约金。
若乙方未能按照约定完成临床试验或提供虚假数据，甲方有权要求乙方支 付违约金，并有权解除合同。
任何一方违反合同约定的保密义务，应向另一方支付违约金，并赔偿因此 造成的一切损失。
违约金的计算方式为：违约金二未履行部分合同金额的%o
5上述违约责任不影响违约方继续履行合同或采取其他补救措施的权利。
第十一章争议解决
双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同的其余条款。
，因合同产生的任何争议，均适用中华人民共和国的法律。
第十二章合同的效力
本合同自双方签字盖章之日起生效。
本合同的任何修改或补充均须以书面形式作出，并由双方签字盖章确认。
本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
本合同的附件为本合同不可分割的一部分，与正文具有同等法律效力。
第十三章其他约定
13. 1双方应遵守国家有关新药临床试验的法律法规，保证临床试验的合法性。
13. 2双方应保证临床试验过程中涉及的人类受试者的权益受到保护。
，及时解决临床试验过程中的问题。
，不得对外发布任何可能损害对方声 誉的信息。
第十四章通知与送达
双方之间的任何通知、文件或其他通讯，应以书面形式送达对方指定的联 系地址。
通知、文件或其他通讯视为送达的时间为：
. 1通过邮件送达的，以邮件发送日的次日为送达日。
2. 2通过快递或挂号信送达的，以快递或挂号信签收日为送达日。
任何一方变更联系地址或联系方式，应书面通知对方。
第十五章附加条款
本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
本合同签订后，如双方有其他特殊约定，应以书面形式明确，并作为本合 同的补充。
3本合同及补充协议的任何条款，如与法律法规相抵触，该条款将按法律法 规执行，但不影响其他条款的有效性。
4本合同及补充协议的解释权归双方共同所有。
签字部分：
甲方（盖章）:
（甲方代表签字）
（日期）
乙方（盖章）:
（乙方代表签字）
（日期）