文档介绍：浅谈药物警戒
药物警戒概念
1974年,法国科学家首创pharmacovigilance,PV一词。
监视、守卫,时刻准备应付可能来自药物的危害。
药物警戒概念
1992年法国流行病学家Begaud给出药物警戒的明确解释:
防止和监测药物不良反应的所有方法,不应仅仅限于针对上市后的药品,应该包括上市前的临床试验甚至于临床试验研究阶段。
药物警戒概念
2002年,世界卫生组织(WHO)进一步完善了药物警戒的定义:
“有关不良反应或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动”,涉及药学各学科和领域。
[1]熊方武,“药物警戒”的认知和探讨[J].,6(2):51-53.
药物警戒含义的扩展
现在,药物警戒的目标范围已经扩展到以下领域:
传统药物
植物药
血液制品
生物制品(包括所有预防药品);
医疗器械
药物误用
患者,男,56岁,因感乏力来院门诊,要求输液以增强体质。门诊医师给生脉注射液20ml,兑入5%葡萄糖注射液250ml静滴,60滴/min,约10min后,患者感胸闷不适,心慌,头胀痛,疑为药物过敏反应要求终止输液。查体:神色正常,℃HR90次/min,心律整齐,Bp120/70mmHg,咽红、两肺呼吸音清,舌质淡红,舌苔薄黄,脉浮数。追问病史方知患者周身不适、咽干而渴、乏力、恶风、头痛已有
2d。查心电图、血象未见异常。据此诊为风热表证,又加误用生脉反使病情加重。
[3]叶云生,[J].,15(7):796.
药物滥用
患儿,男,1岁,,家属在药店自购尼美舒利颗粒给患儿服用,2包分3次服用,服用后第2天患儿仍发热予住院,入院检查,肝肾功能示总蛋白、白蛋白均降低,尿蛋白明显升高,B超示双肾增大。诊断为尼美舒利致药物性肝肾损伤。
[4][J].,6(6):154-155.