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动脉硬化检测仪设备采购询价公告
根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《XX中医药大 学附属医院招标采购管理办法》,依照公开、公平、公正的原则,依据我 院医疗临床需要,拟对我院健康管理体检中心拟采购设备进行院内询价, 欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。(具体参数要求见附件一)
一、采购项目内容:
序号
需求科室
设备名称
数量 (台)
备注
1
健康管理体检中 心
动脉硬化检测仪
1
二、供应商参加询价会要求 在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:
1、《营业执照》(副本);
2、《医疗器械经营企业许可证》(副本、含附页);
3、法人代表授权书(原件);
4、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面 声明;
6、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗 器械生产企业许可证》(副本、含附页)、中间代理商的四证】;
7、(1)二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械
产品须提供产品备案登记凭证;
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗 器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器 械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
8、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电 子文件,以品牌命名);
9、提供性能参数要求响应偏离表;
10、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;
11、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜 章,所有材料在报名截止时间前密封送达;
12、参加询价会时,需5—10分钟产品核心参数、性能介绍,医院提 供电脑、投影仪;
13、严格按照要求填写附件二和附件三,提供的材料齐全,加盖公司 红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样 视同无效,取消参加询价资格;
报名、提交资料时间:202X年12月3日至12月9日17: 00。
询价会时间:202X年12月10日下午14: 30
报名、询价地点:XX中医药大学附属医院X号楼X
联系电话:0X
XX中医药大学附属医院医学装备部 202X-12-3
附件一:
参数要求
序号
要求
响应
偏离
品目:
动脉硬化检测仪
、
参数
1
适用范围:
本产品可测量人体心电、心音、心率、肢体无创血压指 标,并根据以上指标计算出脉搏波传导速率(PWV)、踝臂 指数(ABI)、趾臂指数(TBI)等参数,用于外周动脉血管 病变无创检测。
2
关键参数:必须包含ABI(踝臂指数)、TBI (趾臂指数)、 BAI (臂踝指数)和PWV (脉搏波传导速度)且经过药监局的 官方认可。
3
包括不限于辅助参数:DBP(舒张压)(四肢)、SBP(收缩压)(四 肢)、PP (脉压差)(四肢)、HR (心率)、PEP (射血前期)、ECG (心 电波形)、UT(脉搏波上行时间)、PCG(心音波形)、PVR(脉搏 体积记录)、BMI (体格指数)、STI (收缩时间间隔)、ET/PEP(射 血指数)、ET(射血时间)。
4
检测方式:需支持四肢同步、单侧、单肢体3种测量模式。
5
血压测量范围:不低于0mmHg-300mmHgo
6
心率测量范围:不低于30次/分〜300次/分。
7
时间基准和准确度:信号速度具有25mm/s和50mm/s两档可 调,误差W±5%。
8
所适配的血压袖带为I类医疗器械,应具有单独的医疗器械 备案凭证。
9
检测参数阈值标准支持用户自行设置。
10
所配备的工作站电脑符合3C认证及节能认证。
11
内置多种报告单模版,且支持用户自定义编辑功能,满足用 户对报告单的编辑需求。
12
可连接医院网络体检软件、身高体重检测仪及条码扫描器; 并可使用PDA预约功能,迅速记录患者信息、提高工作效率, 确保检查项目顺利进行,特别适合大型体检中心及团体体检
使用。
二、
免费提供工作站,可与医院体检系统对接,自动上传数据至 医院体检系统,可实现与云平台或医院信息系统对接并承担 所有对接所需费用
三、
提供参询机型详细配置清单
四、
提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份。
五、
整机原厂质保五年
附件二:
附表一:
询价项目
产 口 口口 注 册 证 名 称
生 产 r 家
规格型号
产
口 口口
报 名 公 司
是否 有 FDA、 CE证 书?
湖南或湖北省参考价
江福省考人— 浙或建参力
报价 (万 元)
联系方 式
备注
要求:
.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市 场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成 交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真 实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。
.各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要 时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。
.请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。
.单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数(500字以内)。
附表二:
序号
相关情况
供应商根据实际情况填写
1
相关产业发展情况
2
市场技术或者服务水平
3
市场供给及供应情况
4
价格情况
5
可能涉及的运行维护、升 级更新、备品备件、耗材 等后续采购情况
医疗设备使用工艺要求
设备名称
设备品牌
设备型号
占地面积
载重要求
环境要 求
水电要 求
其他
说明:
具体要求填写:如:占地面积(尺寸大小等)、载重要求(楼层承重等)、环境要求(有 无防护隔离要求、使用环境有无洁净度要求等),水电要求(安装是否需重新接水、接电、 电容量等),其他使用要求(教学用途、特殊用途等);若无特殊要求,请填写“无,请按 设备实际情况如实填写。