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l    研究药品在体内动态规律（时间过程）。
l  研究体内对药品作用（药代与药效学区分）
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范围：ADME过程中存在量时改变规律描述
l    吸收（Absorption）、
l    分布(Distribution)、
l 代谢或生物转化(Metabolism or biotransformation)、
l    排泄(Excretion)、
l    蛋白结合率(protein binding rates)。
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处置（disposition）包含分布、排泄、代谢
消除（elimination）包含代谢消除、排泄消除。
概念：药品动力学和药代动力学
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群体药代动力学(population pharmacokinetics, PPK)－利用稀疏数据研究群体特征、变异和各种原因对药代动力学影响药代动力学方法。主要用于个体化给药方案设计
临床药代动力学(clinical pharmacokinetics)－在人体中进行药代动力学研究。
相关学科：药理学→临床药理学→临床药代动力学。
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药代动力学研究意义：
l        指导前期药品开发研究 ADME（T）
l        指导选择适当给药路径 . .
l        对药效学研究指导 PK/PD
l        指导药品注册 Registration
l        确定药品给药方案 dose & interval
l        研究药品剂型影响 dosage forms
l        指导临床合理用药 rational use of drugs
l        研究种属差异 Race
l        研究不一样人群差异 population
l        研究不一样影响原因影响 physiological & pathogenic factors
l        研究药品之间相互作用 drug interaction
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生物等效性：bioequivalanece ：一个药品不一样剂型(或不一样产地)在相同试验条件下，给以相同剂量，其吸收速度和程度没有显著差异。
生物利用度（bioavailability）：剂型中药品被吸收进入血液速度和程度。分相对生物利用度和绝对生物利用度。对口服药品它描述药品由胃肠道吸收经过肝脏而抵达体循环血液中药量占口服剂量百分数。
生物利用度是反应药品内在质量主要指标。
生物等效性是确保含有同一药品不一样制剂质量一致性主要依据。
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生物等效性研究目标：评价同一药品质量一致性，用于注册目标和临床应用。
医生在使用2种或以上品牌或不一样口服制剂药品时，假如药品之间存在生物等效性，两种药品能够相互代替，而不造成药效和不良反应改变。如通用药品代替专利药品，国产药品代替进口药品
评价药品是否含有临床意义上等效方法
化学等效：含量、溶出度测定等。
生物等效：用药代动力学研究证实。
疗效等效：药效学研究、临床试验证实
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药代动力学 －吸收
吸收部位
l   胃肠道
l   口腔
l   皮肤
l   肺
l   粘膜
l   注射部位
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首过效应 ：胃、小肠、大肠吸收药品经过门静脉进入肝脏，在肝脏代谢酶作用下，一些药品在进入大循环时受到较大损失
吸收原理：跨膜转运。被动扩散、主动转运（载体转运）、胞饮作用、 P-糖蛋白(Coca-2细胞)
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组织分布
影响组织分布原因
组织血流量、细胞膜通透性、蛋白结合率、药品与组织亲合性等
血脑屏障
母体胎盘屏障
肝肠循环
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