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制药工程工艺设计专家讲座.pptx

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制药工程工艺设计专家讲座.pptx

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厂房建筑和车间组成
Plant Constructions and Workshop Components
制药洁净车间布置设计
Layout Design of Pharmaceutical Clean Workshop
设备布置图
Facilities Layout Drawing
Chapter 7 Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第1页
车间布置设计意义:车间布置是否合理,不但与施工、安装、建设投资亲密相关,而且与车间建成后生产、管理、安全和经济效益亲密相关。
车间布置设计以工艺专业为主导,在大量非工艺专业如土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表、环境保护等亲密配合下,由工艺人员完成。
Introduction
工艺流程设计
物料衡算
能量衡算
工艺设备设计
车间布置设计
制药工程工艺设计专家讲座
第2页
为确保药品质量,原料药车间成品工序(精制、烘干、包装工序)与制剂车间一样,其生产环境都有对应洁净等级要求。
Introduction
制药车间
原料药车间
制剂车间
化工范围
药品
制药工程工艺设计专家讲座
第3页
车间布置设计依据

《建筑设计防火规范》(GBJ 16-87)
《石油化工企业设计防火要求》(GB50160-99)、《化工企业安全卫生设计标准》(HG20571-95)、《工业企业厂界噪声标准》(GB2348-90)
《爆炸和火灾危险环境电力装置设计要求》(GB50058-92)
《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)
《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局,1998年修订版)
《采暖通风和空气调整设计规范》(GBJ 19-87)
Principles of Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第4页

不一样深度工艺流程图。
物料衡算、能量衡算计算资料和结果。
工艺设备设计结果。
厂区总平面布置示意图,包含本车间与其它车间及生活设施联络、厂区内人流和物流分布情况等。
其它相关资料,如车间定员及人员组成情况,水、电、汽等公用工程情况,厂房情况等。
Principles of Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第5页
车间布置设计应考虑原因:
本车间与其它车间及生活设施在总平面图上位置,力争联络方便、短捷。
满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。
合理利用车间建筑面积和土地。
车间内应采取劳动保护、安全卫生及防腐蚀办法。
人流物流通道应分别独立设置,尽可能防止交叉往返。
对原料药车间精制、烘干、包装工序以及制剂车间设计,应符合《药品生产质量管理规范》要求。
要考虑车间发展可能性,留有发展空间。
厂址所在区域气象、水文、地质等情况。
Considerations in Workshop Layout
制药工程工艺设计专家讲座
第6页
车间布置设计程序
(1)搜集相关基础设计资料
(2)确定车间防火等级
按《建筑设计防火规范》和《石油化工企业设计防火要求》,确定车间火灾危险性类别。
(3)确定车间洁净等级
依据《药品生产质量管理规范》要求,确定对应洁净等级。
Procedures in Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第7页
(4)初步设计
依据:带控制点工艺流程图、设备一览表,物料贮存运输、辅助生产和行政生活要求,相关设计规范和要求。
任务:确定生产、辅助生产及行政生活等布局;确定车间场地及建(构)筑物平面尺寸和立面尺寸;确定工艺设备平面布置图和立面布置图;确定人流及物流通道;安排管道及电气仪表管线等;编制初步设计说明书。
Procedures in Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第8页
(5) 施工图设计
依据:初步设计审查意见。
任务:修改、完善、深化初步设计结果;确定设备管口、操作台、支架及仪表等空间位置;确定设备安装方案;确定与设备安装相关建筑和结构尺寸;确定管道及电气仪表管线走向等。
在施工图设计中,普通先由工艺专业人员绘出施工阶段车间设备平面及立面布置图,后提交安装专业人员完成设备安装图设计。
Procedures in Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第9页
车间布置设计结果
初步设计阶段:设计初步设计阶段车间平面布置图和立面布置图。
施工图设计阶段:设计施工阶段车间平面布置图和立面布置图。
Accomplishments in Workshop Layout Design
制药工程工艺设计专家讲座
第10页