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中药质量管理(杨光金).ppt

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中药质量管理(杨光金).ppt

上传人:海洋里徜徉知识 2025/5/28 文件大小:650 KB

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一、使用方面
1、处方 有些单位的处方人造痕迹明显。
一般项目 指导中发现很多医师处方的门诊∕住院病历号、科室∕病区、床位号、费别等项目空缺。(一般项目包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等要求填写清晰、完整)。
临床诊断 无诊断、西医诊断或中医诊断无证型。(中医诊断,包括病名和证型〔病名不明确的可不写病名〕,应填写清晰、完整)。
处方正文 不少处方没有体现“君、臣、佐、使”的特点要求,按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。
⑴药品名称 中药饮片名称不规范,写别名、别字、连写或药名模糊的情况较多,甚至还有自编代码的。如:大力子(牛蒡子)、仙灵脾(淫羊藿)、犬片(狗脊)、夜交藤(首乌藤)、大连(黄连)、万京(蔓荆子)、玉(郁)金;马卜(勃)、海早(藻)、坤(昆)布、虫退(蝉蜕)、牛夕(膝)、山查(楂)、桔(橘)核、才(柴)胡、茯〇(苓);乳没、二活、二乌、荆防;半夏(法半夏、京半夏或姜半夏)、南星(制天南星或胆南星)杏仁(苦杏仁或甜杏仁)、贝母(川贝母、浙贝母、平贝母)等等。(应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用,《中华人民共和国药典》没有规定的,应当按照本省或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写)。
2、药品标签与药斗内的饮片品种不相符 如海风藤(松萝)、五加皮(香加皮、红毛五加皮)、前胡(长前胡)、柴胡(竹叶柴胡)、明党参(川明参)、茜草(大叶茜草)、海桐皮(川桐皮)、海浮石(浮石)、芦根(芦竹根)、半夏(水半夏)、金银花(川银花)、射干(川射干)、龙胆(龙胆草)、木通(川木通)、谷芽(稻芽)、通草(小通草)、土茯苓(白土苓)、肺筋草(大肺筋草)、川贝母(平贝母)木瓜(光皮木瓜)、五味子(西五味)等等。
3、生霉、生虫情况 没有经常检查、翻晒中药饮片及储存条件限制,致使中药饮片生霉、生虫情况严重 如防风、沙苑子、赤小豆、苦杏仁、地龙、款冬花、何首乌、熟地黄、生地黄、橘核、板蓝根、白附子、百部、秦艽、五味子、远志、千年健、白芍、芦竹根、枳壳、丹参、地骨皮、甘草、续断、三棱、山楂、泽泻、木香、川楝子、肉苁蓉、马兜铃、黄芪、苍术、瓜蒌皮、紫菀、虎杖、牛膝等等。
4、取消药品标准的品种还在应用 如青木香(因含马兜铃酸被取消了药品标准)
5、贵重中药 未专柜加锁保管,无使用登记记录。毒性中药 未实行“五专”管理。
6、中药饮片目录 饮片名称不规范,未按功效分类;同一来源、药用部位的品种与炮制品未按一种计算。
7、中药饮片入库验收登记本 登记不完整,有些单位用的是西药的入库验收登记本。
8、中药饮片库设施 不能满足饮片储存需要,有些单位无药架、无调温、调湿设施,不能保证药品安全。
三、中药煎药室
1、《医疗机构中药煎药室管理规范》、煎药操作规程(人工、机器)、煎药流程未上墙,操作记录、清洁记录不完善。
2、辅助用具、设施不全 无浸泡器具、量盅、计时器、盛药液容器、水池等
3、中药煎药室欠清洁。
四、整改措施
1、组织处方规范书写培训,学习《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》等行业规范,按照要求开具处方。
2、认真学习、贯彻执行《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规,建立并执行进货验收制度。
3、药学人员,特别是饮片验收人员要加强业务学习,掌握中药鉴定、炮制等基础知识,熟悉《中华人民共和国药典》及《四川省中药标准》和《四川省中药饮片炮制规范》,掌握中药饮片质量标准。把好验收关,保证饮片质量。
4、使用有资质的人员验收中药饮片。一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片验收。进货验收时应当按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,要从品种、片形、炮制质量、洁净度等方面逐一验收,验收不合格的不得入库。
5、药品标签换成和饮片品种一致或将饮片品种换成与药品标签一致。
6、经常检查、翻晒易生虫、生霉的品种。配置调温、调湿设施药,采取降温、除湿等措施。调整药架位置,做到离地、离墙20-30cm要求。
7、贵重中药专柜加锁保管,并做好使用登记;毒性中药实行“五专”管理。
8、重新整理中药饮片目录,使用规范名称,按功效分类,来源和药用部位相同的品种与炮制品按一种计算,乡镇卫生院不得少于300种,村卫生室不得少于100种。 9、使用中药饮片专用验收登记本,如实填写登记本所列项目。
10、中药煎药室内《医疗机构中药煎药室管理规范》、煎药操作规程上墙;按照煎药室具体情况制定本单位人工或机器煎药操作规程、操作记录;如实做好记录,定期对煎药质量进行监测。
11、配置辅助用具,如浸泡器具、量盅、计时器、盛药液容器等,每日清洁,定期消毒。