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许东航
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哪些药不能掰开服用？肠溶或缓控释制剂
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哪些缓控释制剂可以掰开服用？
02
能掰开也要注意
03
哪些药不能掰开服用？
1
关键看其所采用的释药技术路线和释药原理
3
而采用骨架技术、胶囊小丸技术或小丸压片技术制成的缓控片，则可能掰开使用
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如采用膜包衣技术、渗透泵技术、多层片技术做成的缓释或控释片，多不能掰开使用
哪些缓控释制剂可以掰开服用？
医院里有哪些新剂型？ 新剂型药剂学基础和药理机制？
速释(喷雾剂、口腔速溶片、分散片等)
控释（以零级或接近零级释放，controlled-released, 渗透泵、透皮贴片等）
缓释（一级速率，非恒速释,sustained-release）
延时释放（extened-released ，modified-release）
药物新剂型
对半衰期短的或需要频繁给药的药物减少服药次数；
减少服药次数
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有利于降低药物的毒副作用；
保持血药浓度平稳，避免峰谷现象（治疗窗窄的药物）
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缓控释优缺点
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2
4
3
其生产工艺较普通制剂复杂；单剂量价格通常高于普通制剂；
需较大剂量以实现长效作用，因此应特别谨慎药物突然释放导致中毒；
某些类型制剂的胃肠道吸收易受各种胃肠道生理或运动的影响；
不能灵活调节给药方案，如给药剂量和时间。
1
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3
4
缓控释优缺点
颜面潮红
头痛
心动过速
头昏
便秘
踝部水肿
心绞痛
普通制剂
6-25％
7-34％
<25％
7-12％
0
1-8％
<14％
缓释制剂
0
16％
0
4％
3
10~30％
0
硝苯地平普通片与缓释片在副作用方面的区别：
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截至2007年6月， SFDA共有有效DDS制剂进口注册批文275个，生产注册批文531个（其中合资或独资企业批文76个）
80个合资、独资企业批文，涵盖18个制造商、28种通用名药物，其中缓释胶囊制剂41个、缓释片剂31个、制剂中间体6个、缓释小丸剂2个
275个进口注册批文，涵盖59个制造商、62种通用名药物，其中缓释胶囊制剂56个、缓释片剂148个、制剂中间体33个、注射微球缓释剂23个、缓释颗粒剂微丸剂小丸剂13个、缓释植入剂与透皮吸收剂各1个
448个内资企业批文，涵盖307个制造商、99种通用名药物（包括1个中药缓释片剂），其中缓释胶囊制剂122个、缓释片剂318个、制剂中间体2个、缓释微丸剂混悬剂3个、缓释植入剂1个、缓释贴剂2个。
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注：以上未包括33个口腔崩解片文号（16个进口、17个国产）和粘膜吸收药物文号
DDS制剂文号分布情况