文档介绍：维生素C注射液与注射用奥美拉唑钠配伍的探讨论文
薛占英陈清卢秀华史玮闫学立赵健
【关键词】奥美拉唑;,,.freelm×250mm,5μm);pHS3B型精密pH计;E201C型pH复合电极(上海雷磁仪器厂)。
12 试剂注射用奥美拉唑钠,批号0509031[(相当于奥美拉唑40mg),常州金远药业制造有限公司提供];磷酸氢二钠、磷酸二氢钠(均为优级纯);磷酸钠、氢氧化钠、磷酸(均为分析纯);乙***(色谱纯)。纯化水;维生素C注射液,批号:20050704(武汉健民药业集团十堰康迪制药有限公司提供)。
2 溶液配制
21 维生素C注射液制备精密量取维生素C注射液1ml、2ml、4ml,分别置100ml的容量瓶中,用pH值 、,,,。
22 注射用奥美拉唑钠溶液制备用10ml一次性注射器,取专用溶剂10ml注入冻干粉小瓶内,溶解后,,、,,,,。上述溶液置室温(25℃)条件下避光保存。在不同时间里观察药液外观色泽及澄明度,同时测定其含量(奥美拉唑以自身对照比较其峰面积)。
3 色谱条件
色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶 C8(×250mm,5μm),()乙***(75:25)[2],检测波长为320nm,进样量20μL,按外标法峰面积定量。
4 方法与结果
41 不同时间、、,各取20μl,分别以0h、2h、4h,进样以浓度的峰面积自身比较计算其分解率,见表1。
表1 略
结果表明:,时间越长奥美拉唑质量分解的速度就越快。,维生素C注射液的浓度越高时间越长,奥美拉唑分解的速度越快,质量相对比越不稳定。
42 外观及颜色变化注射用奥美拉唑钠用自带稀释液溶解后为无色澄明液体。,用 ,,。用缓冲液稀释时有乳白色降解产物出现随着液体体积增大而消失直至澄明,颜色随时间的推移由无色、淡紫色逐渐变为浅紫色。,,,/