茵黄利湿颗粒的制备及临床应用.doc

文档介绍：茵黄利湿颗粒的制备及临床应用
【关键词】茵黄利湿颗粒制备
茵黄利湿颗粒是本院生产的医院制剂,是以祖国传统中医理论为立方依据,临床应用研究取得良好效果为前期工作基础,精选药物,科学组方,经本院2005年2月至2006年4月临床实践,疗效确切。现将其制备工艺及临床应用报道如下。
1 处方与制备
处方
土茯苓800g,茵陈、薏苡仁、生地黄各500g,金银花、白鲜皮各400g,黄芩300g,栀子、玄参各200g。
制法
取处方中中药加水浸泡2h,再煎煮2次,第1次2h,第2次1h,合并煎液,滤过。~(70℃),用2倍量乙醇,边加入边搅拌,静置24h,取上清液,回收乙醇至无醇味,~(80℃)的清膏。加蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,烘干,分装。
2 质量控制
性状
本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
黄芩薄层鉴别
取本品5g,研细,加热水20ml溶解,冷却,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,15ml/次,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-冰醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
黄芩含量测定
按高效液相色谱法[1]测定。精密称取真空干燥24h黄芩苷对照品40mg,用50%的甲醇溶解并定容为100ml,摇匀,,作为对照品溶液。精密称取本品4g,至50ml量瓶中,加50%甲醇20ml,超声提取30min,冷却,定容,摇匀。,获供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,以甲醇-磷酸()(6:4)为流动相,检测波长为277nm,测定,按黄芩苷峰面积计算,本品含黄芩苷>%。
(责任编辑:) 检查
应符合中国药典颗粒剂项下有关的各项规定[1]。
3 临床资料
一般资料
本组600例中男276例,女324例;年龄15~48岁,平均32岁。随机分为观察组、对照组各300例。以上病例均符合急性、亚急性湿疹的诊断标准[2]:临床上瘙痒显著,有渗出倾向,易复发,皮损以水疱、红斑、丘疹、丘疱疹、糜烂为主的诊断为急性湿疹;以小丘疹、鳞屑、结痂为主,仅有少数丘疱疹,亦有轻度浸润、自觉仍有剧烈瘙痒者为亚急性湿疹。
治疗方法
对照组予口服氯雷他定片10mg,1次/d;丁酸氢化可的松软膏外涂,2次/d,共治疗7d。观察组除上述治