文档介绍：中晚期胃癌的内科治疗进展
主要内容
胃癌辅助治疗
晚期胃癌
一线治疗
二线化疗
分子靶向药物治疗
可手术胃癌患者
(N=3838)
单纯手术(N=1885)
手术+术后辅助化疗(N=1953)
The GASTRIC Group (Global Advanced/Adjuvant Stomach Tumor Research international Collaboration) 综合了17个可手术胃癌患者术后辅助治疗的临床试验Meta分析显示:胃癌术后辅助化疗对OS,DFS获益明显
死亡HR=
95%CI (~)
90
100
0
80
70
50
60
40
30
20
10
术后化疗
单纯手术
生存率,%
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
随机化后时间,年
荟萃分析显示 胃癌术后辅助化疗可显著提高患者生存期
JAMA,2010,303(17):1729-1737
单纯手术化疗组风险比[95% CI] 5-yr OS % % [-] 5-yr DFS % % [-] 10-yr OS % % NA M OS yr yr NA
17项研究共3,838例患者
%%
JAMA,2010,303(17):1729-1737
可切除胃癌的辅助治疗
术后放疗/化放疗
( INT-0116、CALGB 80101、ARTIST)
围手术期化疗
( MAGIC)
术后辅助化疗
(ACTS-GC、CLASSIC)
可切除的胃、食管胃结合部或低位食管腺癌(n=503)
术前 ECFx3
手术切除
术后ECFx3
手术切除
R
围手术期化疗
单纯手术
72
0
12
24
36
48
60
20
24
总生存
死亡风险比: ; 95%置信区间: –; p=
中位生存: 24m vs 20m
5年生存: 36 vs 23%
ECF有13%总生存获益
围手术期化疗耐受良好(5% 因为毒性没有完成围手术期治疗)
没有增加术后并发症
预期可能性
月数
Cunningham D et al. New Engl J Med 2006;355:11-20
围手术期化疗: MRC MAGIC临床试验
S-1 80mg/m2/天 x28天 q6w x 12 个月(n=529)
R
观察组
(n=530)
根治性切除术的II–III期胃癌; 所有病例D2以上切除(n=1059)
主要终点: 总生存
辅助化疗: ACTS-GC 临床试验
随机后年数
S-1 %
单纯手术 %
HR = [-]
0
1
2
3
4
5
0
50
100
总生存(%)
S-1 %
单纯手术 %
HR = [-]
0
1
2
3
4
5
随机后年数
0
50
100
无复发生存(%)
5年总生存
5年无复发生存
Sakuramoto et al. N Engl J Med 2007; 357:1810-20, Sasako M et al. J Clin Oncol 2011;29:4387-93
II, IIIA 或 IIIB 期胃癌, D2根治术后6周 随机分组
术前未行化疗 或放疗
n=1035
卡培他滨: 1,000mg/m2 bid, d1–14, q3w
奥沙利铂: 130mg/m2, d1, q3w
随机分组
1:1†
n=520
n=515
主要观察终点: 3年DFS‡
次要观察终点: 总体生存期和安全性
†按分期,国家,年龄,性别,淋巴结转移情况来分层
‡ GASTRIC项目: 3年DFS和5年总体生存率密切相关, Burzykowski et al. ASCO 2009
辅助化疗组: XELOX 8 周期(6 月)
观察组: 不进行辅助化疗
Bang YJ, etc ASCO2011 LBA4002.
卡培他滨联合奥沙利铂术后辅助治疗胃癌:CLASSIC III期临床试验(中国参与)
XELOX组3年DFS,3年OS显著高于观察组
观察组(n=515) 60%
0
DFS
3
6
9
12
1