文档介绍：维普资讯
����年�第�期�商品�与养护
第��卷总第���期��������������������������������������������������������.’安�‘全土管日理垤与.��技术,�、.’�
医疗器械监管浅析�
口徐丹丹�广东机械进出口国际招标有限公司,广东广州���������
【摘要】我国医疗器械产业基础薄弱,企业数量众多,集中度低,结构不合理;公众对保障医械安全的要求�
和产业发展现状之间的矛盾仍然比较突出;一些企业责任意识和守法意识淡薄,医械整体监管能力亟待提高。笔者�
结合自身多年的工作经验,并参考大量文献资料,探讨了其看法。�
【关键词】医疗器械;监管;分类;理念;对策�
【中图分类号】�����【文献标识码】��【文章编号】��������������������������
���������������������������������������������������������
口�������������������������������������& ���������,����������������,�������
【��������】�����’������������������������������������������������,�������������������������������,�
������������������������������������������������:���������������������������������������’���������������
��������������������������������������������������������������������������������������������������.�����
�������������������������������������������������������������, �����������������’���������������������
����������������������������.����������������������������������������������������,������������������������
�������������������������������, �����������������������.�
【���������】���������������; �����������:����������������������: ����������������
����全国医疗器械��盆督管理工作会议于�月������责器械监管,其主要工作职责包括:负责依法监督生产、经�
日在长春召开。会议的主要任务是贯彻落实全国食品药品监�营、使用单位的医疗器械质量,组织对医疗器械市场的监督�
管工作会议精神,总结去年全国医疗器械监管工作,分析医�检查工作;负责医疗器械的抽验工作,定期发布国家医疗器�
疗器械监管工作所面临的新形势,研究部署今年的工作任务。�械质