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安徽捷众生物化学有限公司
文件审批表
文件名称:无菌检查方法(薄膜过滤法)验证方案
文件编号: QY·TS·05·007-00
文件提出部门:质量控制部/QC
文件起草目的: 新订修订□
文件起草人(签字): 完成日期: 年月日
文件会审部门
文件审核人(签字)
审核日期
质量管理部
年月日
质量保证部/QA
年月日
质量控制部/QC
年月日
生产部
年月日
工程(设备)部
年月日
文件批准人(签字): 批准日期年月日
文件实施日期: 年月日起实施
文件编制依据:
卫生部:《药品生产质量管理规范》2010年修订版和修订附录
《中华人民共和国药典》(二部)2010年版附录。
文件复制人: 校对人:
复制份数: 复制日期: 年月日
颁发部门: 质量管理部
分发单位:
备注:
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