文档介绍：bv报告
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篇一:BV 检验报告
杭州通策电线电缆有限公司
聚***乙烯绝缘电缆电线检验报告
检验依据 YD/T840-1994 品牌杭策
共 1 页第 1 页校核:范成检验:郭庆波
杭州通策电线电缆有限公司
聚***乙烯绝缘电缆电线检验报告
检验依据 TD/T1019-2001 品牌杭策
共 1 页第 1 页校核:范成检验:郭庆波
篇二:BV线检验报告
上海塑胶线厂
产品质量合格证书
客户名称: 东明建材编号:2006-050608
产品名称:一般用途单芯硬导体无护套熊猫电线规格型号:227IECO1(BV)1/
额定电压450/750V
质量检验科: 检验员:
本合格证书上无检验红章无效填表日期2006年5月28日
篇三:BV临床试验总结报告
体外诊断试剂临床试验
总结报告
产品通用名:细菌性***病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法)
型号规格:50人份/盒
研究开始日期:2011年07月29日研究完成日期:2011年10月31日
研究单位:中国人民解放军第八五医院蚌埠医学院第二附属医院
临床试验类别:“已有同品种批准上市”产品的临床研究
注册申请人:北京金沃夫生物工程科技有限公司联系电话:010-60216810
报告日期:2012年05月23日
目录
研究摘要试验研究人员缩略语 1、引言
2、临床试验目的 3、试验管理 4、临床试验设计 5、试验方法 6、试验结果的处理及分析方法7、临床试验结果 8、结论附件
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研究摘要
目的:依据批准的临床方案对其生产的细菌性***病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法)进行临床研究,统计两者检测结果的灵敏度、特异性、符合率等相关指标,以验证其研制产品与已上市同类产品的等效性。
方法:选用珠海迪尔生物工程有限公司的细菌性***病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法)进行对比,收集医院妇产科病人***分泌物拭子,分别用金沃夫试剂与珠海迪尔试剂进行对比检测,记录检测结果,对检测不一致的样本再用Amsel法进行验证。
结论:经临床验证,用对比试剂和被评价试剂共检测临床***拭子234例,%、%,%,与珠海迪尔同类产品具有良好的一致性,具有等效性。因此,该试剂可临床用于对细菌性***病的定性检测,辅助诊断细菌性***病感染。
试验研究单位
中国人民解放军第八五医院蚌埠医学院第二附属医院缩略语
BV:Bacterial Vaginosis,细菌性***病
1、引言
与临床试验产品有关的背景情况 目标分析物简介
细菌性***病(Bacterial Vaginosis,简称BV )是指由于正常***菌群减少,被一组厌氧菌,包括***加德纳尔菌(Gardnerella Vaginalis)、类杆菌(Bacteides spp) ,和普氏杆菌属(Prevotilla spp)等所取代,而引起的一种临床综合症。1983年在斯德哥尔摩国际会议正式命名为细菌性***病。细菌性***病(BV)是妇产科最常见的疾病之一,感染率15-50%,且易复发。BV 引起的直接危害是患者感觉不适,但若不及时和正确治疗,将增加并发症出现的可能。并发症包括输卵管炎、子宫内膜炎、盆腔炎、宫外孕、泌尿感染、术后感染及妇科肿瘤等,临床研究表明,BV 更直接的危害是胎盘感染、胎膜早破、早产、羊水感染、组织性绒毛膜炎、低体重新生儿,新生儿黄胆升高及在剖宫产术后宫内膜炎及其它妊娠不良和妊娠并发症的危险因素,严重威胁母婴健康。