文档介绍：质量管理体系的策划
㈠导决策、宣传动员
㈡组织安排、制定工作计划
㈢人员培训
㈣制定方针、质量目标
㈤质量管理活动过程识别
质量管理体系文件的建立
文件结构

第一级文件(质量手册)
第二级文件(质量管理体系程序)
第三级文件(其他质量文件)
注:其他质量文件指作业指导书,报告,表格,工艺等。
策划文件
1 根据标准本身变化策划
2 根据企业的变化策划
编写文件:
质量目标的内容要按照自身责任制定。
通过活动来管理质量管理程序文件。
编写程序文件与内容文件都要依照6W1H1R要求(6W :1 写文件目的 2 管理范围 3 职责 4 时间 5 地点 6 依据;1H:指具体方法,步骤,要求;1R:指结合实际要求编写,记录。)
策划文件
作业指导书编写:1 方便简单
2 便于了解
内部质量审核几个概述
审核:为获得审核证据比对七进行客观的评价,已确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程。
审核准则:一组方针,程序后要求。
审核证据:与审核准则有关的并且能够正式的记录,事实陈述或其他信息。
审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:审核组考虑了审核目的喝所有的审核发现后得出的审核结果
审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核
审核计划:对一次审核活动喝安排的描述。
内部审核的定义、目的、时机、频次和特点
定义:第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的质量管理弹性进行的审核。
目的:评价质量管理弹性运行的符合性和有效性,促使质量管理体的持续改进,为外审做准备。
时机和频次:1 第一次内部审核通常在组织的质量管理弹性文件已经全部编制完成并颁布实施一段时间(一般三个月左右),各项质量管理弹性活动均已有记录可查时进行。(主要是评价质量管理弹性与审核准则的符合程度和有效性。
2 常规内部审核(定期的每年一次)
3 特殊情况下的追加内部审核:只针对发生严重问题的,组织内部发生变化和即将接受第二方,第三方审核或法律规定的审核等。
内部审核的方式
滚动式(企业)
滚动式审核是指一次完整的内部审核在一个周期完成,在这个周期可进行若干次审核,每次审核指涉及质量管理体系的一个过程,部门和场所,在医古文完整的内部审核周期内,覆盖组织的质量管理体系的全部过程,部门和场所。
集中式审核
集中在几天内将组织质量管理体系覆盖的全过程,部门和场所。
内部审核的特点
被审核的质量管理体系必须是正规的
个系统的,独立的,并形成文件的过程
个抽样检查的过程
内部审核的各阶段
审核的启动
文件评审
现场审核活动的准备
现场审核活动的实施
审核报告
审核完成
审核后续活动
审核的启动和准备
确定审核的目的,范围和准则
确定审核范围(1 组织单元 2 产品范围 3 时机位置 4 组织活动过程 5 覆盖日期)
确定审核准则
准则包括:A 组织现行有效的质量管理体系
B 组织建立,实施质量管理者体系依据的标准
C 适用于组织的产品和过程
D 与相关方签订的合同中规定的组织质量管理体系