文档介绍：ISO9001内审员培训教程
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课程大纲
第一部分内部审核及其目的
第二部分 ISO9001:2015对內审的要求
第三部分内部审核流程与方法
第四部分测试
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第一部分内部审核及其目的
审核定义
(Audit):
为获得审核证据并对其进行客观评价,以确
定满足审核准则的程度所进行的系统的,独
立的并形成文件的过程。
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:与审核准则有关的并且能够证
实的记录,事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录,文件,现
场观察以及询问等多种信息源。
关键词:与审核准则有关的,能够证实。
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:作为依据的一组方针,程序或
要求。
QMS审核准则包括:
---ISO9001和ISO19011标准
---有关的法律法规;
---组织的形成文件的质量方针,质量目标
以及质量手册等其它QMS文件;
---顾客明示的要求。
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:将收集到的审核证据对照审核
准则进行评价的结果。
关键词:对照---评价
结果---符合的,不符合的
:审核组考虑了审核目标和所有审核发
现后得出的最终审核结果。
审核结论与审核发现的关系是,审核发现是输入,审核结
论是输出。
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:一次审核的深度及广度。
受审核方QMS审核的审核范围包括:
---QMS覆盖的产品;
---产品(裁剪后的)的实有过程;
---组织单元;
---场所;
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:被审核的组织。
:要求审核的组织或人员。
委托方可以是:
---希望他人按照QMS标准对自已的QMS进行审核的受
审核方。
---由自已的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的
顾客。
---被授权的独立机构。
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(QSA)
一项有系统且独立的查验,以判定
品质活动及相关结果是否与规划内容
一致,规划内容是否有效地实施;以及
规划内容本身是否适合。
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:
A 系统性
---形成系统的QMS文件
---以过程方法为基础的QMS;
---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系,能提
供证据;
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系;
---按审核计划进行,不受行政等外来压力影响。
审核全过程应形成文件。
抽样:
---收集审核证据的方法是抽样,不能全审;
---抽样有全风险,应控制抽样使其有代表性。
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审核基本原则(一)
,审核结果
为管理者采取措施提供了信息.
,独立性和系统方法是审核的原则,对于实
施有效和有效率的审核是至关重要的.
,授权可来自管理层的决策,公司的
规定,合同的要求,审核委托方以及法律法规要求.
,以确保其实施的有效
性和一致性,以及审核结论的可信性.
,以确保审核证据和审核
,彼此独立的审核组对同一对
象的审核应得出相类似的结论.
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审核基本原则(二)
,审核的范围,目的,和审核的准则应被明确,
并达成一致意见.
的能力.
:审
,保密性意识等.
,并避免利益冲
突.
,否则审核组不得向第三方泄漏审核
期间所获得的任何有关文件的内容和信息及审核报告
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3. 品质体系审核种类
供应商
第一方认证
第二方认证(內部审核)
(审核)
公司/工廠
本身
第二方认证第三方认证
(审核) (审核)
公证单位
公证单位
(如SGS BSI DNV 等)
客戶
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3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
第一方审核第二方审核第三方审核
比较项目
独立的第三方对组织体系
审核类型内部审核顾客对供方审核
审核
顾客自己或委托他人代表第三方认证机构派出审核
执行者组织内部或聘请外部人员
顾客员
审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册
顾客指