文档介绍：汉防己甲素配合放射线增敏治疗鼻咽癌的临床研究
【摘要】目的:观察汉防己甲素用于鼻咽癌放疗的增敏作用及其毒副反应。方法:112例鼻咽癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组在放疗第1天开始服用汉防己甲素,每次40 mg,每天3次,直至放疗结束,放疗采用6MV-X线常规分割外放射治疗,鼻咽部DT66~72 Gy/33~36 F/6~7 RI复查评价疗效,%,%,治疗组近期疗效明显,差异有显著意义(P<);治疗组放疗期间骨髓抑制、放射性皮炎、口干、咽痛和消化道反应等同对照组比较无显著性差异(P>)。结论:鼻咽癌放疗中汉防己甲素是一种理想的放射增敏剂,值得在临床上进一步应用推广。
【关键词】汉防己甲素; 鼻咽癌; 放疗; 放射增敏剂
放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段,但是即使是根治性放射治疗,局部复发仍然是鼻咽癌治疗失败的主要原因。提高放疗剂量能够提高局部控制率,但会造成周围重要组织不可耐受的副反应,尤其是肿瘤已侵犯重要器官时,因此限制了放疗剂量的增加。另外,由于肿瘤组织中乏氧细胞对放疗不敏感,再加上放疗后期肿瘤细胞的加速再增殖,都是影响放疗疗效的重要原因。为解决这些问题,国内外开展了放射增敏剂的研究。孙新臣等[1]研究发现,汉防己甲素(Tetrandrine,Tet)是一种细胞周期关卡清除剂,体内外对X线都有明显的增敏作用,为进一步证实其有效性和安全性,作者于2003年2月至2006年8月用Tet配合放疗治疗了112例鼻咽癌患者,并进行了跟踪随访,现将Tet在鼻咽癌放疗中的增敏作用及毒副反应报告如下。
1 资料与方法
资料
从2003年2月至2006年8月,经病理学检查确诊的初治鼻咽癌患者112例,无远处转移,KPS评分≥70分,血象、肝肾功能及心电图正常,分期采用92福州分期标准,并有影像学可测量的病灶,且无放疗禁忌证, 经济条件不能保证全程用药或放疗后1个月内化疗者排除在外,同意放疗并签署放疗知情同意书方可入组。入组病人用随机数字表法分为治疗组(Tet加放疗)和对照组(单纯放疗),每组56例。两组患者性别、年龄、病理类型、分化程度、临床分期及卡氏评分经统计学处理均无显著性差异(表1)。表1 两组患者临床资料例
治疗方法
两组病例均采用直线加速器6MV-X线及电子线常规外照射治疗,照射野包括鼻咽原发灶、颅底及颈部转移灶。先用面颈联合野加颈部切线野照射,DT36 Gy/18次/,缩野避开脊髓改用面颈分野照射,颈部采用X线与电子线混合照射,鼻咽部DT66~72 Gy/33~36 F/6~7 RI)检查各1次。疗效评定按国际抗癌联盟及卫生部规定的评定肿瘤近期疗效标准,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)和客观有效(CR+PR)。
毒副反应
每天记录放疗后皮肤、口腔黏膜和消化道反应,每天定时测量血压,每周监测血常规,评价疼痛、颅神经症状改善情况,每两周检测血糖、肝肾功能。观察指标分级标准参照放射肿瘤治疗协作组(RTOG)急性放射损伤分级标准。
统计方法
所有资料用Excel记录,采用STATA ,两组间比较采用卡方检验和方差分析,P<。