文档介绍：艾滋病实验室的基本标准
 
艾滋病参比实验室
  
至少由9名医技或科研人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少4名,中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验,接受过国际或国家级HIⅤ检测技术培训,并获得培训证书。 
 
需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。HIV病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。 
 
配备血清学、病原学、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。血清学和病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执行。BSL-3级生物安全实验室按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求(GB
 19489-2004)》的有关规定执行。需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品 库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。 
  
至少由5名医技(或科技)人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HIⅤ抗体筛查工作经验、接受过国家级或国际HIⅤ检测确认试验技术培训,并获得培训证书。 
 
需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室(BsL2)要求的以下建筑区域和条件:血清学检测、质量控制、血清库和冷库等,并将其分为清洁区、半污染区和污染区。建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等。开展HIⅤ病毒分离等研究工作者,需要有BSL-3级生物安全实验室。 
 
配备筛查试验和确认试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备。要建立样品库、质控血清库和数据库。需要开展核酸检测、免疫学检测和病原分离鉴定的实验室,按照《全国艾滋病检测技术规范》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的有关规定执行。
 
 
 
由3-5名医技人员组成,至少有2名专职人员,具有高级卫生技术职称人员至少1名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HIⅤ抗体筛查工作经验、接受过省级或省级以上HIⅤ检测确认技术培训,并获得培训证书。 
2、建筑条件 
需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等建筑区域和条件。 
 
配备筛查试验和确认试验所需设备,包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震