文档介绍：中国抗癌协会
HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识
曲妥珠单抗 使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代
分子靶向
Rayter & Mansi. Medical Therapy of Breast Cancer 2003
化疗
放疗
3000 BC
1500’s
1800’s
手术
激素治疗
1937
1950
1997
Her-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识
标准HER-2检测和结果判定
HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则
HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则
HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗
Her-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关
Slamon al. Science 1987, 235:177–182.
时间(月)
总生存概率
无疾病生存概率
Her-2无扩增(n=52)
Her-2无扩增(n=52)
Her-2无扩增(n=52)
Her-2无扩增(n=52)
Her-2扩增(>5个拷贝)
Her-2扩增(>5个拷贝)
Her-2扩增(>2个拷贝)
Her-2扩增(>2个拷贝)
Her-2的扩增影响患者预后,且与扩增程度相关
Her-2是乳腺癌重要的预后指标, 同时也是靶向Her-2药物的预测指标
预后因素(所有患者)
TNM 分期
组织学分级
组织学类型
激素受体状态
HER-2 表达
淋巴结和脉管浸润
霍临明等,乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志,2006;10:631-633
显色原位杂交(FISH)
操作和判读方法与IHC相似
同时可以进行组织学评估
与FISH检测结果相关性高
国内有多家中心可以进行
检测成本约1500 RMB/例
准确、重复性好与疗效相关性好
需置备荧光显微镜等设备
操作者需非常有经验
检测费用较高 3000 RMB/例
国内可此项检测单位少
HER-2 检测方法比较
成熟的技术
快速同时得到许多病例结果
读片较为简单
成本80~120RMB/例
免疫组织化学(IHC)
检测HER2受体蛋白过度表达
荧光原位杂交(CISH)
乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志,2009;38(12):1-4.
检测HER2基因扩增的水平
Her-2 检测现状
国际多中心研究( B-31 ) 也有18-26% 的误差
国内阳性率报道 6 – 50 % (实际上 20 %左右)
普遍存在假阳性(过去) 假阴性(现在)
病理医生的”保守心理”
样品固定、保存很重要
内部、外部质控都很重要
首次检测采用IHC 4
实验室应符合
开展I H C方法
检测HE R-2的
质量认证标准
不符合
符合
IHC检测
IHC 0, +
IHC ++
IHC +++
将标本送至参比实验室
HER-2(-)
交界性结果5
HER-2(+)
FISH检测
首次检测采用FISH 4
实验室应符合
开展FISH方法
检测HE R-2的
质量认证标准
不符合
符合
FISH检测
将标本送至参比实验室
FISH(-)
交界性结果6
FISH(+)
HER-2(-)
HER-2(+)
IHC检测
再次FISH检测
计数更多细胞
HER-2(-)
交界性结果
美国 ASCO——乳腺癌HER2检测病理学指南
我国中华病理学会——乳腺癌HER2检测指南
专家共识
Wolff AC. et al. J Clin ;25:118-147
乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志,2009;38(12):1-4.
HER-2检测原则1, 2, 3
浸润性乳腺癌
HER2检测的标准化进程
Her-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定(1)
1、Her-2是乳腺癌重要的预后指标和靶向Her-2药物的预后指标
2、靶向HER2药物治疗适应症是HER2阳性乳腺癌
Her-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定(2)
免疫组化检测
HER-2(+++)
HER-2阳性
HER-2
(++)
再进行FISH检测以明确
HER-2 (+)或 HER-2 (-)
HER-2阴性
FISH检测
比值>
HER-2阳性
临界值:-
结合免疫组化结果
比值<
HER-2阴性
如果患者病情发展不符合HER-2阴性患者特点,临床认为有可能是HER-2 阳性
或者复发转移患者治疗过程中为了争取治疗机会
建议
进行HER-2的重新检测
可以用原发肿瘤标本
更提倡复发病灶再活检
方法可以用IHC或FISH