文档介绍：1
临床实验室生物安全
湖南省临床检验中心
--吕岳峰
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一、有关法规、标准
1、病原微生物实验室安全管理条例 2004年11月12日国务院发布 2、医疗废物管理条例 2003年6月16日国务院发布 及医疗卫生机构医疗废物管理办法 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T249- 2005,20051201实施 3、实验室生物安全通用要求 中华人民共和国国家标准GB19489-2004,20041001实行 4、人间传染的病原微生物名录 中华人民共和国卫生部制,20060111 5、艾滋病防治条例(国务院令第457号,2006年3月1日起施行) 及《全国艾滋病检测工作管理办法》(卫生部2006年6月印发)
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病原微生物实验室安全管理条例
目的加强病原微生物实验室安全管理,保护实验室工作人员、社会公众和环境
对象适应于从事病原微生物研究、教学、生产、诊断检测等所有实验室
方法国家对病原微生物按照其对人类和动物及环境的危害程度实行分类管理,按照对病原微生物的防护水平对实验室实行分级管理
标准国家实行统一的实验室安全标准,实验室应符合国家标准的要求。
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《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关条例介绍
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。 本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。 本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第四条国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理
第十八条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。
第二十一条一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。
第三十二条实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
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实验室的生物安全防护屏障
生物安全防护水平(biosafety level,BSL) 是根据实验室使用的一级防护屏障和二级防护屏障不同而分的级别,实验室生物安全分为四级。
一级防护屏障是指生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。个人防护装备有实验服、隔离衣、连体衣,塑料围裙、鞋帽、护目镜、口罩、面罩、防毒面具、手套等。
二级防护屏障是指实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障如实验室的设施包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施等。
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一级生物安全防护实验室
(低个体危害,低群体危害)
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
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二级生物安全防护实验室
(中等个体危害,有限群体危害)
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。所谓“中等潜在危害”指一般性可致病细菌、病毒等微生物。
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三级生物安全防护实验室
( 高个体危害,低群体危害)
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其***,通常已有预防传染的疫苗或感染后可以治愈。
艾滋病毒的研究(血清学实验室除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
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四级生物安全防护实验室
(高个体危害,高群体危害)
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其***。
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气溶胶(aerosol)
是固体或液体微粒稳定地悬浮于气体介质中形成的胶溶状态分散体系。
其中的微粒成份复杂,大小不一,-100μm ,-10μm。
按微粒的性质分液体气溶胶----雾
固体气溶胶----常称气溶胶
按微粒的大小分粒径<10μm的称为可吸入颗粒,因其重量轻,在空气中漂浮的时间长又称为飘尘,粒径>10μm的因重力作用而迅速下沉而成为降尘。