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文档介绍

文档介绍:诊断试验的评价
南方医科大学公共卫生与热带医学学院
陈清
Chen Qing, Apr. 2008
诊断试验评价的内容
真实性
可靠性
实用性
Chen Qing, Apr. 2008
一、真实性评价
基本原理:
把待评价试验与金标准试验比较
Chen Qing, Apr. 2008
评价诊断试验的四格表模式
金标准诊断试验合计
待评
诊断试验病人非病人
+ a(真阳性) b(假阳性) a+b
- c(假阴性) d(真阴性) c+d
合计 a+c b+d a+b+c+d(n)
Chen Qing, Apr. 2008
步骤
(一)研究对象的确定:
●病例和对照应是同期进入研究的连续
病例或按比例抽样的样本。
●临床病例应包含各种临床类型
Chen Qing, Apr. 2008
(二)样本含量估计
uα2PQ
N = -----------
δ2
n: 样本量
uα:正态分布中累积概率为α/2时的u值
δ:容许误差
P: 特异度或灵敏度估计值(病例组:按灵敏度估计,对照组:按特异度估计)
Q: 1-P
Chen Qing, Apr. 2008
评价指标
评价诊断试验本身特性的基本指标:

灵敏度特异度
假阳性率(误诊率)=1-特异度 假阴性率(漏诊率)=1-灵敏度
Chen Qing, Apr. 2008
评价诊断试验效能(诊断价值)的指标:

预告值阳性预告值
阴性预告值
拟然比阳性拟然比
阴性拟然比
Chen Qing, Apr. 2008