文档介绍：HPLC法测定咳停口腔崩解片中盐酸麻黄碱的含量
【摘要】目的建立咳停口腔崩解片中盐酸麻黄碱的含量测定方法,为咳停口腔崩解片质量标准研究提供科学依据。方法采用HPLC法测定了中药咳停口腔崩解片中盐酸麻黄碱的含量。色谱条件:Diamnosil C18(×250mm,5μm)柱,以乙腈-%磷酸(%三乙胺) (10:90)为流动相;检测波长为210nm。结果此方法线性良好,%。结论本方法精密度高,重现性好,可用于中药咳停口腔崩解片的质量控制。(%三乙胺) (10:90)为流动相;检测波长为210nm。结果此方法线性良好,%。结论本方法精密度高,重现性好,可用于中药咳停口腔崩解片的质量控制。
【关键词】咳停口腔崩解片盐酸麻黄碱高效液相色谱含量测定
【Abstract】 Objective To establish the content determination method of ephedrine hydrochloride in Keting orally disintegrating tablets. Method HPLC method nosil C18(×250mm,5μm) Column obile phase consisted of Acetonitrile –%phosphate(contain %triethylamine) (10∶90)and detected at UV 210nm。Results Linearity of this method ethod is accurate, reliable and reproducibility and suitable for the quality control of Keting orally disintegrating tablets.
【Key ination
咳停口腔崩解片是由麻黄、桔梗、苦杏仁、甘草等多味中药为原料制成的中药复方制剂,具有止嗽、定喘、祛痰之功效。用于咳嗽,喘急气短。方中麻黄是咳停口腔崩解片的君药,其所含的药用有效成分主要是盐酸麻黄碱(Ephedrine Hydrochloride)。故我们选择盐酸麻黄碱作为含量测定指标,对本品中所含的盐酸麻黄碱的含量进行测定。因本品药味多,成分复杂,干扰严重,本文对样品处理方法学进行了考察,经色谱条件优化,建立了HPLC法并测定了该制剂中盐酸麻黄碱。该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,为中药咳停口腔崩解片的质量标准研究提供了科学依据。
1 仪器与试药
:(十万分之一)天平(日本岛津所); SYZ-A石英亚沸高纯水蒸馏器(江苏信达仪器厂)。
(中国药品生物制品检定所提供,批号:171241-200404);乙腈(色谱纯, Tedia pany, Inc., Fairfield, OH,USA),磷酸、三乙胺(广州试剂厂,分析纯);咳停口腔崩解片规格:。
2 实验方法与结果
色谱条件的选择色谱柱:Diamnosil C18(×250mm,5μm) (迪马公司产);流动相:乙腈-%磷酸(%三乙胺) (1