文档介绍：产前诊断技术的实施与管理
卫生厅基层卫生与妇幼保健处
卫生部《产前诊断技术管理办法》出台背景
《产前诊断技术管理办法》的说明
湖南省实施《产前诊断技术管理办法》的思路
产前诊断中的伦理与法律问题
一背景和意义
(一)发展中国家遗传性疾病和出生缺陷的防治和管理服务的主要问题
1遗传性疾病和先天性疾病不是医学专家和公共卫生官员优先考虑重点.
2遗传性疾病和先天性疾病的发生率被低估.
当婴儿死亡率小于40%.时,,当婴儿死亡率下降到10%,出生缺陷发生率占33%
每天出生缺陷儿数
每年出生缺陷儿数
中国
2739人
100万人
美国
411人
15万人
目前77%的出生缺陷是产后诊断的,只有23%是前诊断
发现的
3产前诊断技术被认为是针对罕见疾病,非常昂贵.
2002前6位出生缺陷:
(1)总唇裂()
(2)多指趾
(3)先天性心脏病
(4)神经管畸形
(5)先天性脑积水
4诊断功能大于治疗功能.
(二)产前诊断工作的重要意义
1、《母婴保健法》规定的母婴保健技术服务。
2、产前诊断是预防出生缺陷的二级措施,是提高我国出生人口素质不可缺少的技术手段。
3、产前诊断技术是妇幼保健高技术服务。科学规划、依法监管,保障这项技术的持续、健康发展。
(三)产前诊断技术服务特点及存在的主要问题:
1产前诊断的特点
产前诊断本身的先进性与和成长性并存
产前诊断的风险性
产前诊断技术服务的系列化
产前诊断伦理学要求
2、产前诊断技术服务存在的主要问题:
对产前诊断的重要意义缺乏基本认识。
缺乏政策导向、宏观规划和监督管理。
后继乏人:临床和遗传技能俱佳的专业人员严重匮乏、B超权威少等。
缺乏必要技术标准和规范。
技术低水平重复、设施、设备落后,筛查以经济利益为导向,试剂使用混乱;
服务不成体系,未形成规模效应;
缺乏权威产前诊断机构;
尚未形成自下而上的转诊机制,特色互补的合作机制,“纵”、“横”沟通的信息反馈、公开机制。
产前筛查和诊断技术落后:基础研究和临床应用脱节,国外先进技术未能及时引进等。
产前诊断服务中的知情同意未实现“规范告知”,引发纠纷,阻碍技术发展。