文档介绍：卫生部消毒产品检验机构基本情况调查表
检验机构名称:
填表日期
填表说明
本表除签字外,请打印各项内容。
填写内容应准确,项目齐全。申请单位名称应填写全称。
填表前请阅读《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》和有关规定。
表中填写空间不够可另附页。
请使用A4规格纸张复制此表。
单位地址
法定代表人
机构负责人
邮政编码
联系人
联系电话
手机
传真
E-mail
实验室资质
认定证书号
实验室资质认定有效期
近3年以来完成的卫生部消毒产品行政许可检测工作数量:
2008年抽检产品报告份数: 报批产品报告份数:
2009年抽检产品报告份数: 报批产品报告份数:
2010年抽检产品报告份数: 报批产品报告份数:
所附资料:(请在提交的资料前打√)
( )法人资格证明材料(复印件)
( )资质认定(计量认证)合格证书及附表(复印件)
( )可以开展的消毒产品检测项目
( )实验室人员名单
( )相关仪器设备清单
( )参加实验室比对情况
( )实验室内部质量控制措施
卫生厅(局) 盖章
年月日
附表1
检验机构可以开展的消毒产品检测项目
序号
项目名称
是否具备检测能力(打√)
一、常规检测项目
理化部分
1
有效成分含量测定(有效氯、有效溴、有效碘、醋酸氯己定及葡萄糖酸氯己定、酚类、戊二醛、甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、乙醇、二氧化氯、苯扎溴铵、苯扎氯铵)及其稳定性
2
pH值测定
3
氧化还原电位测定
4
重金属(以铅计)和砷测定
5
金属腐蚀性检测
6
消毒剂浓度试纸检测及其稳定性
7
紫外线辐照度值测定
8
温度测定
消毒效果部分
1
中和剂鉴定试验,包括化学中和法和中和稀释法
2
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的载体和悬液定量杀灭试验
3
白色念珠菌的载体和悬液定量杀灭试验
4
枯草杆菌黑色变种芽孢等芽孢的载体和悬液定量杀灭试验
5
消毒效果影响因素测定
6
连续使用稳定性试验
7
枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪杆菌芽孢定性灭菌试验
8
一般物体表面和织物消毒现场和模拟现场试验
9
皮肤、手消毒现场和模拟现场试验
10
食饮具、果蔬消毒模拟现场试验
11
医疗器械消毒模拟现场试验
12
医疗器械灭菌模拟现场试验
13
内镜消毒模拟现场试验
14
消毒器械杀灭微生物效果鉴定试验
干热灭菌柜灭菌试验
红外线消毒柜杀菌试验
微波消毒柜杀菌试验
紫外线消毒箱消毒试验
环氧乙烷灭菌器灭菌试验
臭氧消毒柜消毒试验
饮水消毒器消毒试验
氧化电位水生成器消毒试验
内镜清洗消毒机消毒试验
15
一次性卫生用品微生物检测
16
抗(抑)菌产品检测
毒理部分
1
急性经口毒性试验
2
皮肤刺激试验
3
急性眼刺激试验
4
阴道黏膜刺激试验
5
皮肤变态反应试验
6
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验
7
精子畸形试验
二、难度较大的检测项目
理化部分
1
DP300
2
双长链季胺盐
3
环氧乙烷
消毒效果部分
1
黑曲霉菌杀灭试验
2
龟分枝杆菌杀灭试验
3
脊髓灰质炎病毒疫苗株灭活试验
4
空气消毒模拟试验
5
水消毒现场和模拟现场试验
6
压力蒸汽灭菌指示器材鉴定试验
生物指示器材鉴定试验
包内化学指示器材鉴定试验
PCD鉴定试验
毒理部分
1
急性吸入毒性试验
2
细胞基因突变试验
3
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
4
睾丸生殖细胞染色体畸变试验
5
亚急性毒性试验
三、特殊检测项目
理化部分
1
灭菌物品环氧乙烷、过氧化氢和甲醛残留量测定
消毒效果部分
1
灭菌包装材料鉴定试验
压力蒸汽灭菌包装物性能鉴定试验
甲醛灭菌包装物性能鉴定试验
过氧化氢等离子体包装物鉴定试验
2
过氧化氢等离子体指示器材鉴定试验
生物指示器材鉴定试验
化学指示卡鉴定试验
3
环氧乙烷灭菌指示器材鉴定试验
生物指示器材鉴定试验
包内化学指示器材鉴定试验
4
甲醛灭菌指示器材鉴定试验
生物指示器材鉴定试验
化学指示器材鉴定试验
5
干热灭菌生物指示器材、化学指示器材鉴定试验
6
紫外线强度化学指示卡鉴定试验
7
医