吉西他滨治疗非小细胞肺癌培训讲解.ppt

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江苏豪森药业股份有限公司市场部
化学结构
2’-脱氧-2’,2-盐酸二***脱苷(β异构体)
正式品名
——注射用盐酸吉西他滨
商品名
——泽菲
英文名
——Gemcitabine Hydrochloride for injection
阿糖胞苷类似物
脱氧胞苷胞嘧啶糖环第2碳上的2个氢原子被2个***原子取代。
细胞毒作用
自增强作用
作用于肿瘤细胞S期,也可阻止G1期向S期的进展
掩敝链终止
作用机理
作用机理明确
半衰期介于32~94min,与年龄和性别有关。
-, 5-11小时内清除完成,每周用药一次无蓄积。
以不到10%原型药物的形式在尿中排泄。
吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、肾、血液和其他组织中快速代谢。
出色的药代动力学
妇科肿瘤
乳腺癌
膀胱癌
消化道肿瘤
适应症
非小细胞肺癌
胰腺癌
头颈部肿瘤
广泛的抗瘤谱
泽菲Ⅱ期临床研究
研究单位及方法
研究单位:北京大学肿瘤医院(组长单位)
山东大学齐鲁医院
西安交通大学附属第一医院
大连医科大学肿瘤医院
研究方法:多中心随机平行对照
健择为对照品
单药及联合对照
试验癌种:NSCLC
对照品:健择,每28天为一周期,共2周期


50mg/m2, ,d1、d2
药物使用方案和剂量
1000mg/m2,,d1、d8和d15
1000mg/m2,,d1、d8和d15
单药泽菲
联合泽菲
顺铂
有
效
率
%
(P>)
泽菲Ⅱ期临床单药疗效