017-产品包装标准操作规程.doc

文档介绍：* * * * 制药厂
操作标准----生产管理
文件名称
产品包装标准操作规程
编码
SOP-JS-017-00
页数
3-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
生产部
分发部门
质管部、片剂胶囊车间
目的:规范产品的包装操作。
适用范围:片剂、胶囊的产品包装。
责任:、质管员负责操作过程的监督和检查。
。
。
程序:
:产品包装标准操作规程
:生产工艺规程
:

。
,然后空负荷试运行。
。
(包括纸箱、标签、胶瓶、小盒、中盒、封口证、说明书等)
。
。
《生产过程状态标志管理规定》(SMP-SJ-009-00)和《设备状态标志管理制度》(SMP-SB-009-00)的规定,分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡,标明正在包装的产品名称和批号。


、瓶盖、标签除去外包后,消毒进入内包间,包装瓶内填物(纸、
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操作标准----生产管理
文件名称
产品包装标准操作规程
编码
SOP-JS-017-00
页数
3-2
干燥剂),经处理后按《物料进入洁净区标准程序》(SOP-wS-019-00)进入内包间。
数片按《PA2000I型数片机标准操作规程》(SOP-SB-015-00)执行。
《PB2000I型变频式塞纸机标准操作规程》(SOP-SB-016-00)和《PC2000II型变频式自动旋盖机标准操作规程》(SOP-SB-017-00)执行。
《PD100Ⅱ型晶体管复合感应式铝箔封口机标准操作规程》(SOP-SB-018-00)执行。
胶瓶贴签按《PE100I胶水自动贴标机标准操作规程》(SOP-SB-020-00)执行。
外包装
、说明书、装中盒、并用标签或封口证对中盒封口。
,按包装规格定的数量入盒,并放入说明书,用标签或封口证对中盒封口。
按要求在纸箱指定的位置分别打印品名、规格、批号、生产日期、数量等。
将中盒由下至上逐层装入纸箱内,放入合格证和垫板,用封箱胶纸封口。
按捆扎机的要求进行捆扎操作,将封箱好的纸箱平行捆扎两条。
结束过程
填写好进仓单,将产品送到成品仓库,并办好交接手续。
。将打印批号而没有用完的包装材料交车间销毁,销毁情况应做记录。对于没有打印批号的包装材料,按相应的规程退回