文档介绍：医学科研设计
华北煤炭医学院流行病学
与卫生统计学学科
肖永红
内容提要
第一章概述
第二章实验设计
第三章调查设计
第一章概述
一、医学科研设计的内容
专业设计:研究目的观察对象
观察单位观察指标等
统计设计:对象、分组、数量、
指标、分析方法
二、医学科研设计的类型
1. 实验研究(干预):
受试对象:人——临床试验(clinical trial)
动物——动物实验( animal experiment )
临床试验:治疗——临床疗效实验
预防——munity intervention trial)
2. 调查研究(无干预):被动地观察、如实记录
联系: 调查研究可为实验研究提供线索,而实验研究还需要通过调查研究加以证实。
第二章实验设计Experimental Design
一、 实验研究的基本要素
二、 实验设计的基本原则
三、 几种常见随机化分组设计
四、样本含量的估计方法
五、临床试验设计
一、实验研究的基本要素
降压药
高血压病人
血压值
处理因素
受试对象
实验效应
三要素:;;
其他因素
其他效应
㈠处理因素(study factor,treatment)
抓住主要处理因素
区分处理与非处理因素
处理因素必须标准化
研究中,如果只有一个实验因素,则称为单因素,两个以上称为多因素。
为了分析实验因素的产生作用,常要将实验因素分为不同的水平下进行。
如药物的不同剂量数,不同时间点数等。
试验因素个数和水平数常要根据专业而定。
实验因素个数与实验因素水平数
㈡  受试对象(study subjects)
实验对象是指接受实验因素作用的对象,亦称实验单位。
实验对象种类
人
动物
微生物
细胞
分子
基因
㈢   实验效应(experimental effect)
处理因素作用于受试对象的结果,通过观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。
1. 客观性:主观指标和客观指标。
2. 精确性:
准确度(accuracy)或真实性(validity) :观察值与真值的接近程度,受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。
精密度(precision)或可靠性(reliabiliy)或重复性(repeatability) :重复观察时观察值与其均值的接近程度,受随机误差的影响(如一致百分率、Kappa值)。