文档介绍：肿瘤标志物临床应用指南 _质量规范
上海交通大学医学院附属
新华医院
恶性肿瘤是目前危害人类健康的主要疾病之一。在传染病得到控制的国家,恶性肿瘤已上升到第一位或第二位死亡原因。据WHO 2007年统计全球有790万人死于癌症,其中72%以上发生在中、低收入的发展中国家根本原因是没有很完善的检测流程,强调了实验室检测在早诊早治中的重要性. 2008年统计我国现有癌症病人200万人,每年新发病例170万,死亡130万。肿瘤的预防、诊断和治疗是目前医学领域研究的重大课题
亚洲癌症大爆炸
在以中国为代表的亚洲国家:
农村城市化、
人口老龄化、
城市现代化、
环境污染化、
生活方式不良化、
都造成癌症发病率和死亡率的上升
卫生部文件
《中国癌症预防与控制规划纲要》
(2004-2010年)
重点防治的八大癌症是:
肺癌, 肝癌, 胃癌, 食管癌,
结肠癌,乳腺癌,宫颈癌,鼻咽癌。
八大癌症占癌症死因的80%以上。
肿瘤标志物的分类
根据标志物的本质,将其分成蛋白质类、糖类、脂类、酶类、激素类和多***类
根据标志物的存在部位:体液肿瘤标志物和细胞肿瘤标志物
体液肿瘤标志物
胚胎抗原(AFP,CEA)
肿瘤相关糖脂及糖蛋白
激素,酶及蛋白
糖决定族(CA19-9)
多型上皮粘蛋白(CA15-3)
糖蛋白(CA125)
激素肽(hCG)
酶(PSA,NSE)
蛋白(Ferritin, )
体液肿瘤标志物和细胞肿瘤标志物
细胞肿瘤标志物
分化标志:乳腺激素受体(ER,PR)白血病表型
增殖标志(Ki67,PCNA)
转移潜在标志(nm23,VEGF)
癌基因及抑癌基因(c-erbB-2, p53 )
根据TM检测技术的发展
(RIA)
(FIA)荧光原位杂交(FISH)
(IHC)、酶联免疫吸附试验(ELISA)
(MEIA)
(TRFIA)
(CLIA)、电化学发光免疫分析(ECLIA)
(microarrays)检测
(mass spectrometry)技术
吖啶酯标记的化学发光免疫分析仪
检测原理:ACS180
吖啶酯(acridinium ester,AE)可通过化学反应
直接标记抗体或抗原,标记的结合物即可用于
化学发光免疫测定。它是一个三环的有机化合
物,容易氧化,且氧化反应无需催化剂。在
碱性介质中氧化时,经过中间体产生一个电激
发的***吖啶***,当它回到基态时释放出光子.
,
过氧化物酶标记的化学发光分析仪
检测原理: Vitro ECI
采用增强化学发光法:HRP-luminol CLIA (enhanced chemiluminescence immunoassay)
发光剂(luminol)经快速催化与过氧化氢发生
氧化分解反应,转变为激发态,随即释放光子.
Vitro ECI的增强剂选择的是三***四羟乙铣苯
***(3CI4HA),在氧化过程中起催化作用,并使
生成的信号循环往复而很慢衰减,提高了光信
;特异性
%;CV=5%.
,
碱性磷酸酶标记的化学发光分析仪
检测原理:Access or Immulite
碱性磷酸酶催化dioxetane磷酸酯引起化学发
光反应. dioxetane磷酸酯是一种碱性磷酸酶
的底物,简称AMPPD,是高度灵敏发光系统。
采用成熟的单克隆抗体技术,保证稳定性,磁性
微粒作为固相载体,大分子物质采用夹心法,小
分子物质采用竞争法或抗体捕获法进行分析。
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