文档介绍：《实验室资质认定评审准则》
——质量管理体系的建立和迎审
第一部分管理体系的建立和运行
1、管理体系的编写原则
有效控制全过程
体现公正性、科学性、先进性:
:
承担法律责任和义务的承诺、公正性承诺、独立性承诺、保密性承诺、判断和运作的诚实性承诺、精神文明服务承诺。
科学有效性
先进性
适用性
全面系统性(协调性)
2、编写步骤
领导认识
宣传教育、全员参与
确定质量方针和质量目标
分析现状,确定过程和要素
确定实验室和检测/校准项目,分配职责:采用《组织机构图>》和《职能要素分配表》
管理体系的文件化
质体文件编写完成后要经过初审、修改、复审、再修改、发布、宣贯、实施、试运行、再修改、正式运行的多个反复过程。
3、编写质体文件的基本框架结构和主要内容
举例:《质量(管理)手册》:
封面
批准页:关于发布《管理手册》的通知
修订页
目录
名词与术语
单位简介
不干预声明
工作承诺
质量方针和质量目标.
组织: 组织机构图、职能要素分配表、
各部门职责、关键岗位职责。
管理体系
文件控制
检测的分包
服务和供应品的采购
合同评审
申诉和投诉
纠正措施、预防措施及改进
记录
内部审核
管理评审
人员
设施和环境条件
检测方法
仪器设备和标准物质
量值溯源
抽样和样品处置
结果质量控制
结果报告
附录1实验室建制批文、上级对最高管理者任命(授权)文件、法人证明资料等
附录2 最高管理者对关键岗位人员的授权书
附录3 授权签字人识别
附录4 实验室的平面图
附录5 质量管理体系保证框图
附录6 程序文件目录
附件7 作业指导书目录
附件8 记录与表格目录
组织机构图:
主管单位:
贵州省质量技术监督局
单位名称:
最高管理者:(姓名)
(法人代表)
技术负责人:
(姓名)
质量负责人:
(姓名)
办公室:(负责人姓名)
(主要职能)
检测室:(负责人姓名)
(主要职能)
质保室:(负责人姓名)
(主要职能)
职能要素分配表: 举例: 主管:◎参与:○相关:□
职能分配
体系要素
最
高
管
理
者
技
术
负
责
人
质
量
负
责
人
管
理
人
员
内
审
员
监
督
员
检
测
人
员
组织与
管理
◎
○
○
□
□
□
□
文件控制
□
○
◎
□
□
□
□
内部审核
○
◎
□
○
□
□
管理评审
◎
○
○
□
□
□
□