文档介绍：胆舒软胶囊说明书
【药品名称】
品名胆舒软胶囊
汉语拼音 Danshu Ruanjiaonang
【成份】薄荷素油。
【性状】本品为软胶囊,内容物为淡黄色油状液体,具特异香气,味辛、凉。
【功能主治】舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。
【用法用量】口服,一次1~2粒,一日3次;或遵医嘱。
【规格】
【贮藏】密封,置阴凉处。
【包装】药用铝塑炮罩包装。10粒/板×2板/盒。
【有效期】暂定2年。
【批准文号】
药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
1 药品说明书样稿
【药品名称】
品名:胆舒软胶囊
汉语拼音:Ganshu Ruanjiaonang
【主要成分】薄荷素油
【性状】本品为淡黄色软胶囊,内容物为淡黄色油状液体,具特异香气,味辛、凉。
【功能主治】舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结,湿热胃滞证。
【用法与用量】口服,一次1~2粒,一日3次;或遵医嘱。
【规格】
【包装】内包装为铝塑,外包装为硬纸盒,每盒:×10粒×2板
【贮臧】密封,置阴凉处。
【有效期】 18个月。
【批准文号】待定
【生产企业】南京正大天晴制药有限公司
【地址】南京市新港经济技术开发区惠欧路9号
【电话】 025-85801888
2 起草说明
药品名称
本品是由薄荷素油经适当加工制成的软胶囊,具有舒肝理气,利胆之功效。国家药品监督管理局国家中成药标准汇编2002年版中,收载了标准编号为WS-10770 (ZD-0770)-2002的胆舒胶囊,本品为该品种的改变剂型品种,故根据原品种的命名,结合本品的剂型,将其命名为胆舒软胶囊。
主要成分
本品内容物是由薄荷素油经适当加工后,加入植物油等辅料组成。
性状
通过观察多批胆舒软胶囊,其外观为均淡黄色软胶囊,内容物为淡黄色油状液体,具特异香气,味
辛、凉。
功能与主治
薄荷味辛,性凉。归肺、肝经。有散风寒,清头目,利咽喉,透疹,解郁的功效,用于风热表证,头痛目赤,咽喉舯痛,麻疹不透,隐疹瘙痒,肝郁胁痛。
《本草新编》中记载“薄荷,不特善解风邪,尤善解忧郁。用香附以解郁,不若用薄荷解郁之更神。薄荷入肝胆之经,善解半表半里之邪,较柴胡更加为轻清。”亦见于《衷中参西录》:“薄荷,若少用之,亦善调和内伤,治肝气胆火郁结作痛,或肝风内动,忽然痫痉瘈疭。”《药性切用》亦论薄荷“宣滞解郁。