文档介绍：题目
苦杏仁质量标准
颁发部门:质量管理部
文件编号: SOP-QC-2008
版本号:00
制定人
审核人
QA 审核
批准人
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生效日期: 年月日
变更历史:起草■修订□替换□撤销□
分发部门:质量保证室、质量控制室、生产技术室、物控室
目的:建立苦杏仁质量标准,确保分析结果的准确性。
种类:标准操作规程。
范围:适用于苦杏仁检验操作全过程。
责任:质量保证室、质量控制室、生产技术室、物控室执行该标准,质量管理部负责监督该标准的执行。
内容:
物料概述
物料名称
中文名:苦杏仁
汉语拼音:Kuxingren
英文名:Armeniacae Semen Ama
产品代码:YL-KXR-09
armeniaca L. var. ansu Maxim. 、西伯利亚杏Prunus sibirica L. 、东北杏 Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏Prunus armeniaca L. 的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。
来源:广西玉林市祥生中药饮片有限公司
引用标准:《中国药典》2010年版一部 P187。
取样和检验方法
取样方法:《中药材取样SOP》(SOP-QC-1415-00)。
检验方法:见《苦杏仁检验SOP》(SOP-QC-2008-00)。
5. 性状
本品呈扁心形,长1~,~,~。表面黄棕色至深棕色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称。尖端一侧有短线形种脐,圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄,子叶 2,乳白色,富油性。无臭,味苦;即判为符合规定。
6. 鉴别
取本品粉末2g,置索氏提取器中,加二***甲烷适量,加热回流2 小时,弃去二***甲烷液,药渣挥干后,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热约10分钟至斑点显色清晰。并记录实验结果;供试品色谱中,在与对照品色谱相