文档介绍：医药研发模式探讨
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从欧、美、日等世界药品主要市场来看,新药占据着市场的主要份额,企业也纷纷投入巨资进行新药研究, 在其背后, 正是一整套鼓励创新的政策保证了在这些国家的市场上新药永远是最有价值的关注点。在欧洲国家当中,德仅次于英国,而在新药研究与开发方面居欧洲第一。德国政府非常重视生物技术的研究发展,单在去年,政府就拨出了超过 80 亿欧元的联邦教研部经费,重点资助生命科学和创新技术的研究。另外,德国目前有超过 500 家生物技术公司年产值达到 15 亿欧元。德国政界和经济界也共同提出了名为“生物工业 2021”的倡议,计划截至 2011 年,向生物技术产业投入资金 1500 万欧元,以加强德国在全球“白色产业”中的地位。另据专家介绍,法国为了鼓励埔┢笠悼⑿乱绕涫腔蚣际鹾蜕锛际醪罚?年改革了对新研制药品价格的管理程序,允许制药企业自行确定新药价格。按法国法律规定, 凡是希望获得法国社会保障体制中疾病保险金报销的药品, 其价格必须由政府参与确定。改革后,在新药获得了上市许可,并经过审查认定确实具有疗效,只要没有健康产品经济委员会明显否定, 制药公司便可按自己的意愿确定新药价格上市销售。制药公司应将新药的价格控制在合理的范围内,如果不加控制,政府将实行否决权。美国可以说是生命科学研究领域的佼佼者, 当局每年投入大量经费, 用于生命科学的研究, 遥居世界第一。多所著名大学也各有研究专长,例如,哈佛大学的分子生物学及遗传学、生物学和微生物学;约翰霍普金斯大学的神经科学及行为学、临床医学;以及麻省理工学院的物理和分子生物学、遗传学等研究领域。这些著名大学更是培养出了大批优秀的生命科学研究专才和诺贝尔奖得主。澳洲在生物科技研究领域上同样有不俗的成果。澳洲投资署的资料显示,澳洲目前是亚太地区第一、世界第六的生物科技中心,仅拥有世界 %的人口,却拥有 %的世界医学研究机构。根据 2005 年的一项国际基准研究,从临床试验、知识产权体系、法律环境、投资和商业环境等诸多指标进行衡量,澳洲已比肩美国、英国和德国等国家,并被评为进行临床实验的首选地点,验证了其在科技、农业和医学领域的研究深度。低成本的研发、出色的科技人才等条件,让澳洲成为具吸引力的“生物科技之都”。亚洲国家近年来也开始重视生物科技的研发。韩国在生命科学的研究领域, 尤其是干细胞克隆技术和移植研究方面,表现出了不容忽视的科研实力,目前更是积极进行基因组学、蛋白组学、生物信息学领域的研究。韩国政府对生命科学研究的投资和支持也不断增加。韩国政府从 2005 年起,宣布在 10 年内对生物技术产业投入 2600 亿韩元(约 4 亿 1553 万新元)的资金,并建立多个技术培训和教育中心,以培养尖端技术领域的专业人才,加入生物科技研究的工作。韩国政府也同中
介机构、大学、研究机构、企业和投资机构形成了一个集科研、投资、产业化、政策于一体的生物技术发展网络体系,共同促进生物技术产业的发展。小知识(生物谷配):
研发部门定位及工作方式要提高新药研发、推广能力,首先要明确新药研发部门在企业中的定位:新药研发不仅是研发部门的事,也是市场营销、财务、制造、采购等部门的事。各个部门应该积极参与到新药研发过程中来,通过明确划分职责,实现研发与生产、市