文档介绍：98份中药注射剂药品说明书调查分析
2007年12月第14卷第12期中国中医药信息杂志?1O3?
?医院药学?
98份中药注射剂药品说明书调查分析
刘俭,王爱红
(定西市第二人民医院,甘肃定西743000)
关键词:中药注射剂;药品说明书;安全用药
中图分类号::C文章编号:1005—5304(2007)12—0103—02
药品说明书是表明药品合格的身份证明,说明书中所载信2方法
《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条规
射剂说明书共98份,,对药品说明书上必须注明的14项(通用名称,成分,规格,
1资料来源生产企业,批准文号,产品批号,生产日期,有效期,适应症
随机抽查甘肃省定西市部分医院,药店具有国药准字Z×或者功能主治,用法,用量,禁忌,不良反应和注意事项)规
×××××××中药注射剂说明书98份,涉及98家药品生产定内容进行调查分析.
(见表1)
表198份中药注射剂说明书内容统计情况
序号药品名称不同企业
数量
说明书项目数量药
理作用产品批号生产日期不良反应
刺五加注射液
柴胡注射液
丹参注射液
灯盏花素注射液
丹红注射液
灯盏细辛注射液'
复方麝香注射液
冠心宁注射液
红花注射液
华蟾蜍注射液
蟾蜍注射液
苦黄注射液
脉络宁注射液
清开灵注射液'
黄瑞香注射液
射干注射液
生脉注射液
参脉注射液
参附注射液
疏血通注射液
舒血宁注射液
双黄连注射液
注射用双黄连冻干粉
香丹注射液
血必净注射液
血塞通注射液
血栓通注射液
醒脑静注射液
雪莲注射液
喜炎平注射液
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23456789uM"加船勰四∞
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茵栀黄注射液
焦腥草注射液
鱼金注射液
痰热清注射液
肿节风注射液
黄芪注射液
夏天无注射液
合计6274954
注:术为2005版《中华人民其和国药典》收载种.
4分析与讨论
在抽查的98份说明书中均注明了药品性状和贮藏条件两
项,药品性状是药学技术人员判定药品足含变质,火效最直观方
法之一,在规定的贮藏条件F能够保证药品在订效期内的质量.
被抽查药品说明书中有49份(50%)
以下问题:①说明书不良反应过于简单,仪一句"偶见过敏反
应".②同一药品不同牛产企业药品说明书不良反应内容筹异
很大,如香丹注射液有"偶见过敏反应"和"文献报道,临床观
察1409例,%.还有报道可敛严小良反
应,,头晕,心悸,紧张等副作Hj.
在临床应用中应密切注意小良反应."
不同企业生产的同一药品说明注意事项和禁忌的内容
差异很大,如