文档介绍：(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
第四章固体制剂-1
Solid preparations
药剂学 Pharmaceutics
第一节固体制剂概述
固体制剂的共性:
(1)理化稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与携带方便;
(2)制备过程前处理的单元操作经历相同
(3)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血.
常用固体制剂:
散剂(powders,pulveres)
颗粒剂(granules)
片剂(tablets)
胶囊剂(capsules)
滴丸剂(guttate pills)
膜剂(films)
一、固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
颗粒剂
散剂
片剂
胶囊剂
三、Noyes-Whitney Equation
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述:
dC/dt=KS (CS-C)= DS(CS-C)/Vδ
K=D/Vδ
式中: K- 溶出速度常数 S-溶出界面面积
D-药物的扩散系数 CS-药物的溶解度
δ-扩散边界层厚 C-药物的浓度
V-溶出介质的量
Noyes-Whitney equation was founded in 1897, which relates the rate of dissolution of solids to the properties of the solid and the dissolution medium.
Where: is the rate of dissolution.
A is the surface area of the solid.
C is the concentration of the solid in the bulk dissolution medium.
Cs is the concentration of the solid in the diffusion layer surrounding the solid.
D is the diffusion coefficient.
L is the diffusion layer thickness.
A. Noyes (1866 – 1936)
W. Whitney (1868-1958)
改善药物溶出速度的措施:
(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)
(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变晶型,制成固体分散物等)
粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积.
难溶性药物
增加药物溶出表面积
制成固体分散体
环糊精包合物
Ostwald Freundlich equation