临床科研设计方案 课件.ppt

文档介绍：临床常用科研设计方案
宁夏医科大学
张毓洪
前言
临床科研主要是研究在医学科学研究中如何合理安排实验因素,均衡影响实验结果的其他因素的作用,使实验效应更加科学、实验效率更高。
用尽可能少的人力、物力、财力和时间,获得可靠的结果,将误差降低到最低限度
前言
实验法和观察法的区别:
实验法:研究者可以人为控制试验条件,可随机分组,故其研究的强度高、结论可靠
观察法:研究者不能人为控制试验条件,分组是自然形成,只能尽可能控制非研究因素的影响,以求结果的真实可靠,论证强度不及试验性研究
科研设计三要素(三个主要环节)
研究对象
研究因素
实验效应
…
医学科研常用研究方法
临床研究设计方案分级
级别
特点
常用设计方案
一级设计方案
前瞻性研究设计方案
同期对照
偏倚因素及研究措施可以被主动控制
随机对照试验
半随机对照试验
交叉试验
前瞻性研究设计方案
有对照
偏倚因素及研究措施不能被主动控制
队列研究
前后对照试验
非随机同期对照
三级设计方案
多数结果在研究开始时已存在
可有对照
偏倚因素及研究措施不能被主动控制
横断面研究
病例对照研究
四级设计方案
无对照
偏倚因素较多
病例报告
病例分析
专家评述
二级设
计方案
医学科学研究的基本程序
设计
选择课题陈述假设
实践
统计分析
总结概括
第一节随机对照试验(RCT)(randomized control trials)
一、定义:
是指通过随机化分配,把合格的研究对象分成两组,使非试验因素在组间尽可能保持均衡,其中一组作为试验组给予某种措施(药物、手术或疗法),另一组为对照组不给任何措施或给予安慰剂(传统疗法),随访观察一定时期,比较两组的结局,科学地评价某种措施效果的临床试验。
RCT的新发现
既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效
病理生理机制推论有效的治疗措施,经RCT证实无效或有害
其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗措施的真实效果
单个RCT试验的局限
二、应用范围
治疗性、预防性研究
探讨某一干预措施的确切疗效,为正确的医疗决策提供科学依据
病因研究:在特定的条件下,用于病因的研究
非临床试验的系统工程研究:农业教育等