文档介绍：大家好!
质量管理体系内部审核知识
吕洪生
■课程内容
第一章质量管理体系审核概论
第二章内部审核的启动
第三章内部现场审核活动的准备
第四章内部现场审核活动的实施
第五章内部审核报告的编制、批准和分发
第六章内部审核后续活动的实施
第七章内部审核应关注的问题
第八章质量管理体系内审员
第九章认可认证机构和认证过程介绍
1 质量管理体系审核概论
本章内容的教学目的是使学员理解与审核有关的重要术语和原则;了解质量管理体系审核的特点,理解对审核方案的管理及质量管理体系审核的流程。
(GB/19011: GB/19000: )
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
理解要点:
1、审核是获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足准则的程度的过程。
· 2、审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。
·系统的:正式的、有序的
·独立的:客观的、公正的,审核员不审核自己的工作
·形成文件:实施情况和结果均要适当的形成文件
3、第一方第二方第三方
4、结合审核,不同的审核对象被一起审核;
5、联合审核,不同的审核组织共同对一个对象审核。
1 内部质量管理体系审核概述
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
第一方审核(内部审核):由组织自己或以组织名义进行;
第二方审核:由组织的相关方或以相关方名义进行;
第三方审核:认证机构进行。
(单独审核、结合审核、联合审核,产品质量审核)
1 内部质量管理体系审核概述
三种审核及区别
第一方审核
第二方审核
第三方审核
目的
评价组织质量管理体系是否符合标准要求和策划的安排,是否得到有效实施,并识别潜在的改进
评价供方的质量管理体系是否符合标准要求和合同要求,并能稳定提供满足要求产品的能力
确定组织的质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效实施,并认证注册/保持注册
实施人员
组织自己审核员或组织聘请的外部审核员
顾客或顾客委托的审核人员
外部独立的审核组织,如认证机构派出的质量管理体系审核员
审核准则
GB/T19001 GJB9001标准、质量管理体系文件、适用的法律法规、质量计划、合同等
GB/T19001 GJB 9001标准、组织质量管理体系文件、适用的法律法规、合同等
GB/T19001 GJB9001标准、质量管理体系文件、认证要求等
审核范围
组织中所有按质量管理体系管理的产品、部门(场所)和过程
顾客关心的产品、部门(场所)及过程
组织申请认证的产品、部门(场所)及过程
纠正措施
审核员可以对纠正措施提出意见
审核人员可以提出纠正措施意见
审核员不能提出纠正措施的咨询意见
1 内部质量管理体系审核概述
审核准则()
一组方针、程序或要求
◇审核证据()
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
◇审核发现()
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
◇审核结论()
审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的最终审核结果(最终-GB/19000-2008)
◇审核委托方()
要求审核的组织或人员
1 内部质量管理体系审核概述
◇受审核方()
被审核的组织
◇审核员
有能力实施审核的人员()
经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员(GB/T19000-2008)
◇审核组()
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持
◇技术专家()
向审核组提供特定知识或技术的人员