文档介绍：XXXX制造工程研究所
XXXX湿法混合制粒机
OQ
用户名称:
设备编号:
批准部门 签字 日期
技术部门
工程部门
操作部门
目录
OQ
操作验证的目的是根据制造厂的技术指标和用户的要求建立HLSG20A型湿法混合制粒机操作的文件依据。
操作验证是用户对HLSG20A型湿法混合制粒机进行质量性能检查的延续。通过操作验证全面地检查制粒机的操作性能,验证其设计技术指标性能。用户组织设备、质控、工艺、信息等部门的专业人员对设备进行操作验证是十分必要的。
本操作验证范围包括:
供电、供气、供水等动力操作验证
控制系统操作验证
安全保护操作验证
非标准配置的装置及机构不在本验证范围内。
,并对本操作验证议定书负审定和认可的责任。
、专业技术人员、软件测试工具、操作系统所需的材料和消耗品等。
。
,收集试验数据。
HLSG20A型湿法混合制粒机包括主搅拌及主搅拌传动、切碎及切碎传动、出料、平衡支撑、加浆/清洗系统、气液部分、强电柜、操作台。
操作界面为触摸屏操作。
HLSG20A型湿法混合制粒机能一次完成混合、加浆、制粒、出料工序,并可进行自动清洗,在生产过程中可对物料锅壁进行冷却,生产效率高,制粒效果好,无交叉感染,符合GMP标准。
物料锅总容积20L,最大生产能力10kg(该数据与物料特性有关)。
将制粒的原料通过选配的上料机构放入物料锅内,在触摸屏的操作界面上选择合适的控制模式,通过参数设定选择适当的制粒过程参数,进行混合、加浆、制粒,完成制粒后,由出料机构排出。
制粒工作完成后,通过清洗系统对物料锅及管路进行清洗。
系统有多个安全保护措施,以保证操作者、设备及产品的安全。
操作验证试验分为以下3个子系统:
测试单号#
项目
页次
000-1
供电
4
000-2
供气
5
000-3
供水
6
测试单号#
项目
页次
T00-1
密码登录
7
T00-2
进入系统模式或选择工作方式
8
T00-3
修改密码
9
T00-4
操作控制
10
T00-5
参数曲线
11
T00-6
参数报表
12
测试单号#
项目
页次
S00-1
打开物料锅盖
13
S00-2
14
S00-3
急停
15
设备名称:HLSG20A型湿法混合制粒机
设备编号:
子系统:动力操作
测试项目:供电
目的:验证设备供电正常。
程序:
接通操作箱上的主电源开关,验证相应的指示灯亮,设备供电;
接通操作箱上的触摸屏开关,验证相应的指示灯亮,触摸屏供电,进入【启动画面】。
测试结果:
测试单号:000-1
验收标准:接通主电源开关和触摸屏开关,设备和触摸屏供电。
结论:
评定:
执行者/日期
验证者/日期
设备名称:HLSG20A型湿法混合制粒机
设备编号:
子系统:动力操作
测试项目:供气
目的:验证设备供气正常。
程序:
接通气源,调节主机上空气过滤组合的减压阀;
;
测试结果:
测试单号:000-2
验收标准:。
结论:
评定:
执行者/日期
验证者/日期
设备名称:HLSG20A型湿法混合制粒机
设备编号:
子系统:动力操作
测试项目:供水
目的:验证设备供水正常。
程序:
将气液操作板上的三通球阀手柄旋转到通水位置;
验证有水从搅拌轴和切碎轴根部流出。
测试结果:
测试单号:000-3
验收标准:有水从搅拌轴和切碎轴根部流出。
结论:
评定:
执行者/日期
验证者/日期
设备名称:HLSG20A型湿法混合制粒机
设备编号:
子系统:触摸屏操作界面
测试项目:【启动画面】密码登录
目的:验证准确输入密码,点击登录键,进入【状态显示画面】。
程序:
点击密码数字显示框,准确输入密码“