7 心力衰竭 PPT幻灯片.ppt

文档介绍：COMET彗星研究 Carvedilol Or Metoprolol European Trial
比较卡维地洛或美托洛尔对心力衰竭患者
死亡和死亡或需住院治疗的危险的影响
北京安贞医院吴学思
2003年9月28日
目标和设计
比较卡维地洛和美托洛尔对慢性心衰病人的死亡率和致残率的疗效
轻、中、重度慢性心衰患者
美托洛尔(n = 1,518)
达利全(n = 1,511)
筛选期剂量递增期维持期(预计4-6年)
随机化
主要终点
所有原因的死亡率
任何原因导致的死亡或需住院治疗的联合危险
随机化
3029
卡维地洛
1511
美托洛尔
1518
分配到不同药物组
至少服用受试药物一片
退出研究 10
失随访 3
退出研究 18
失随访 2
患者流程图
设计方案
目标剂量
Carvedilol: 25 mg bd
Metoprolol tartrate: 50 mg bd
双周剂量倍增
Carvedilol: , , 25 to 50 mg/day
Metoprolol: 10, 25, 50 to 100 mg/day
主要入选标准
接受标准治疗的有症状的慢性心衰(NYHA II-IV)
稳定利尿剂治疗 2周
进入研究前服用ACE抑制剂 4 周
根据病情使用洋地黄和/或血管扩张剂
LVEF  35%
既往两年内因心血管原因住院 1次
主要排除标准
既往两月内有心血管意外,CVA, AMI 或不稳定性心绞痛
未经治疗的瓣膜病或心律失常
其它致命性疾病
受体阻断剂治疗的禁忌症
心率< 60 bpm
收缩压< 85 mmHg
未经起搏器治疗的房室传导阻滞
哮喘或COPD史
不稳定的胰岛素依赖性糖尿病
次要终点
全因死亡率或心血管住院率
心血管原因死亡率,非致命性AMI, 心脏移植或
心衰恶化
心血管原因死亡
NYHA 分级
心衰恶化
因心衰和其它原因的住院率和住院时间
停用药物治疗