文档介绍：2014年ASCO 的研究亮点和思考
(Highlights from ASCO 2014)
比较依西美坦联合卵巢功能抑制
与他莫昔芬联合卵巢功能抑制
治疗绝经前激素受体阳性
早期乳腺癌的随机研究:
IBCSG TEXT & SOFT合并分析
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
TEXT & SOFT:研究设计
l 目的:评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗,即辅
助AI(依⻄西美坦)联合OFS较他莫昔芬联合OFS改善DFS
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
OFS=卵巢功能抑制
分层因素:研究、化疗、淋巴结状态
入组:2003年11⽉-2011年4⽉
• 绝经前
• ⼿手术后≥12周
• 计划OFS
• 无计划化疗或计划化疗
• 绝经前
• 手术后≥12周
• 无化疗
或
• 化疗后≤8个月保持绝经前状态
随
机
随
机
TEXT (N=2672)
他莫昔芬+OFS 5年
依⻄西美坦+OFS 5年
SOFT (N=3066)
他莫昔芬 5年
他莫昔芬+OFS 5年
依西美坦+OFS 5年
合并分析(N=4690)
他莫昔芬+OFS 5年
依西美坦+OFS 5年
DFS (%)
TEXT & SOFT:依西美坦联合OFS改善DFS
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
依⻄西美坦+OFS (n=2346)
他莫昔芬+OFS (n=2344)
P=
%
100
80
60
40
HR= (-)
20
0
0
1
2
3
时间(年)
4
5
6
5年DFS %
差异
%
TEXT & SOFT:依西美坦联合OFS改善DFS
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
所有患者
治疗组
无化疗,TEST
无化疗,SOFT
化疗,TEST
既往化疗,SOFT
淋巴结状态
阴性
阳性
50
1362
984
526
470
806
544
2346
1350
994
25
527
473
801
543
2344
20
E+OFS
T+OFS
患者数
HR (95%CI)
E+OFS
T+OFS
5年DFS (%)
T+OFS更好
E+OFS更好
TEXT & SOFT:结论
l 相比于他莫昔芬联合OFS,依西美坦联合OFS显著改
善DFS, BCFI与DRFI,是绝经前激素受体阳性早期乳腺
癌患者的治疗新选择
l 两组总生存期无显著性差异,目前得出结论还为时过早
,随访仍在继续
l 依西美坦联合OFS的副反应特征与AI治疗绝经后女性相似
l 部分确诊为绝经前激素受体阳性的乳腺癌患者有非常良
好的预后,对单纯的内分泌治疗高度有效
l 需要长期随访
Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
比较为期一年的不同抗HER2治疗,拉帕
替尼单药、曲妥珠单抗单药、曲妥珠单
抗后序贯拉帕替尼或曲妥珠单抗联合拉帕
替尼辅助治疗HER2阳性EBC的III期研
究ALTTO(BIG 02-06)研究的首次结果
art-Gebhart M, et al. 2014 ASCO Abstract
LBA4.
设计1:所有化疗后序贯抗HER2治疗(N=4613)
每3周曲妥珠单抗
拉帕替尼*
所有辅助化
疗后序贯抗
HER2治疗
每周
曲妥珠单抗
12周
洗脱
6周
拉帕替尼
34周
拉帕替尼+每3周曲妥珠单抗
52周
曲妥珠单抗单药:8mg/kg→6mg/kg iv. q21d
拉帕替尼单药:1500mg po qd
曲妥珠单抗→拉帕替尼:曲妥珠单抗 4mg/kg →2mg/
kg iv. q7d,拉帕替尼 1500mg po qd
曲妥珠单抗+拉帕替尼:曲妥珠单抗 8mg/kg →8mg/kg
iv. q21d,拉帕替尼 1000mg po qd
art-Gebhart M, et al. 2014 ASCO Abstract LBA4.
所有患者:放疗,如果有指征(同时靶