文档介绍：胰腺癌综合诊治中国专家共识 (2014年版) 晚期胰腺癌的化学治疗
中国人民解放军总医院白莉
不可切除局部晚期或转移性胰腺癌的治疗
健择单药成为一线标准
健择联合厄洛替尼统计学阳性
FOLFIRINOX, 毒性控制
S-1可作为标准治疗
GS成为另一一线选择
健择联合白蛋白紫杉
1997
2005
2010
2013
5-FU vs. Gem
Burris/1997
Gem vs. Gem+Erlotinib
Moore/2005
Gem vs. Gem+nab-PTX
MPACT,Von Hoff/2013
Gem vs. FOLFIRINOX
Conroy/2010
Gem vs. S-1 vs. GS
GEST,Ioka/2011
2011
最初以5-FU为基础的化疗方案
胰腺癌化疗META分析:
5-FU为基础的化疗生存期优于最佳支持治疗
J Clin Oncol. 2007;25:2607-2615
晚期胰腺癌标准化疗方案的建立— 健择 vs. 5-FU
Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13
晚期胰腺癌:健择 vs. 5-FU
北美多中心随机化Ⅲ期研究
5-FU (N=63)
600mg/m2 qw
健择(N=63)
1000mg/m2 qw×7,休1周
此后qw×3,休1周
入选标准:n=160
病理确诊的局部晚期或转移性胰腺癌
既往未经化疗;可放疗,但不影响病灶疗效评价
KPS ≥50
足够的器官功能储备
至少满足以下条件之一:
基线KPS <80
止痛剂用量≥10mg/d吗啡当量
MPAC疼痛评分≥20mm
治疗直至PD
与5-FU相比,健择显著改善CBR
临床受益反应(CBR):健择组是5-FU组的近 5倍
与5-FU相比,健择显著延长OS
100
80
60
40
20
0
0
4
8
12
16
20
生存时间(月)
Log-rank P=
OS (%)
健择
(n=63)
5-FU
(n=63)
中位生存(月)
6个月OS (%)
46
31
9个月OS (%)
24
6
12个月OS (%)
18
6
1年生存率:健择组是5-FU组的近3倍
与5-FU相比,健择显著延长TTP
100
80
60
40
20
0
0
4
8
12
16
20
时间(月)
健择
(n=63)
5-FU
(n=63)
中位TTP (月)
6个月TTP (%)
22
5
9个月TTP (%)
9
5
12个月TTP (%)
9
5
Log-rank P=
TTP (%)
疾病进展时间(TTP):健择组是5-FU组的近3倍
与5-FU相比,健择显著提高疾病控制率
疾病控制率(DCR):%
开启晚期胰腺癌健择治疗时代
健择单药治疗方案
GEM 1000 mg/m2,每周一次,连续给药7周,休息1周,之后连续3周,休息一周,每4周重复(Grade A)
基于健择单药的证据,共识推荐