文档介绍：第十五章片剂(二)
北京中医药大学中药学院中药制药系
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第三节片剂的制法
片剂制法:
颗粒压片法: 湿法制粒压片:应用最广
干法制粒压片
直接压片法: 粉末直接压片法
结晶直接压片法
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一、湿法制粒压片:
适用:药物不能直接压片,且遇湿、热不起变化的片剂。
生产流程:
主药:中药材:洁净、炮制、粉碎、提取成全部粉末、部分粉末加稠膏或全浸膏
化学药物:检验合格后粉碎过筛成药物细粉
加辅料混合,混合物加润湿剂或粘合剂制软材
——制颗粒——干燥——化验后整粒,
加润滑剂压片(包衣)——质检——包装
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(一)原料的处理:
:
(1)含淀粉较多的药材;用量极少的贵重药、毒 性药;某些含有少量芳香挥发性成分药材; 某些矿物药:宜粉碎成细粉(过五至六号筛)。
(2)含挥发性成分较多的药材:单提挥发油或双 提法。
(3)有效成分明确者:依理化性质提纯。
(4)有效成份为醇溶性:可提稠膏保留有效部位。
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(二)制颗粒:
颗粒的制备是制片的关键。
1. 制颗粒的目的:改善物料的流动性和可压性。
a. 增加物料的流动性;
b. 减少细粉吸附和容存的空气,以减少药片的松裂;
c. 避免粉末分层;
d. 避免细粉飞扬:防粘冲、拉模。
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2. 制粒方法:
(1)按原料分类:
①药材全粉制粒法(粉末片):
全部药材粉碎成细粉,加粘合剂或润湿剂制软材,挤压制颗粒。
适用:剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具纤维性的药材细粉。
如:参茸片、安胃片。
注意:灭菌。
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②部分药材细粉与稠浸膏混合制粒法(半浸膏片):
部分药材提取浓缩成稠浸膏将二者混合(可加
粘合剂)——
另一部分药材粉碎成细粉制软材——制颗粒
处方量的10~30%
膏多粉少:烘干、粉碎,加润湿剂制软材制粒。
膏少粉多:加黏合剂或润湿剂制软材制粒。
适用:大多数片剂的制备。
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优点:a. 节约辅料;
b. 降低服用量;
c. 浸膏在胃中易溶,疗效较粉末片快。