文档介绍：实施中药规范化管理 保障人体用药安全有效
一、中药相关法律、法规的再学习
与中药人员素质要求
二、中药质量规范管理
三、中药特殊药品规范管理
四、中药不良反应与合理用药
武汉市普爱医院鲁汉兰
前言
中医药在我国历史悠久,广受人民群众的青睐。对我国卫生事业、人民健康做出了很大贡献,在新形势下如何做好中医药的传承与发展,按照党中央科学发展观的要求,让中医药更好地服务于人民是我们中医药人员应尽的义务。
今年是我国卫生部、食品药品监督管理局、中医药管理局联合实施用药安全知识百万公众培训工程年,把合理用药、安全用药知识宣传到千家万户。5月份安全用药讲座报告在我省洪山礼堂举行,效果很好,提升了公众对用药风险预防意识和能力。今天,武汉市食品药品监督局汉阳分局与武汉市中医药学会中药分会在这里针对中药相关内容举办短期培训班,也是很有必要的。
大家知道中药涵盖的面是很广的,包括中药的种植、研制、生产、经营、使用、监督等。从国家中药管理角度来讲就是要求我们这些不同企业的不同岗位负有不同责任的同仁们,认真学习、领会、正确贯彻执行我国现行的有关中药管理的法律、法规及规范性文件。结合本单位中药工作实际,方向目的明确地做好本单位的中药规范化管理,我想中医药就不会被误解,就能传承与发展,就能取得社会效益与经济效益双丰收。
下面从“中药相关法律、法规的再学习与中药人员素质要求、中药质量规范管理、中药特殊药品规范管理、中药不良反应与合理用药”四个方面与同仁一起探讨“实施中药规范化管理,保障人体用药安全有效”主题。若有不正确的地方,请批评指正。谢谢!
一、中药相关法律、法规的再学习 与中药人员素质要求
药品——作为一种可以有目的地调节人的生理机能具有预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,是把“双刃剑”。
用之得当——防病治病
用之失当——能危及公民的健康及权益
现行的药品管理法已经实施了近7年。对药品的管理更加完善,缩小了与世界先进国家的差距。在每个环节的具体内容、技术细节、配套措施加以规范,从根本上保证了人民用药安全、有效。
有关法律、法规及规范性文件
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构药事管理暂行规定》
《中华人民共和国中医药条例》
《处方管理办法》
《医院中药饮片管理规范》
卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知
国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知
执行日期
2001-12-01
2002-09-15
2002-01-21
2003-10-01
2007-05-01
2007-03-20
2009-03-16
2009-3-25
中药人员素质要求
药学从业人员:《中华人民共和国药品管理法》第二十二条规定:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
中药人员素质要求
医院中药饮片管理规范第7条至11条规定得更具体:
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
硬件要求
1、三级医院饮片调剂室不低于100平方米,中成药调剂不低于60平方米;二级不低于80平方米及40平方米;
2、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP;
3、执行认证制
职业道德教育讨论:
所有的制度、规范有四大要素:
权利、义务、责任、救济。
无责任即无权利、义务;
无救济即无权利、义务。
利己
利他
《日内瓦宣言》
①将病人的利益置于我专业实践的中心,在需要时置于我自己的利益之上。
②拥有和保持我的专业要求的知识和技能的能力。
③承认我的能力的局限,只要我的病人病情需要,我应向我的各种卫生专业的同事求助。
④尊重其他卫生专业同事的价值和信念,并承认他们作为个人的道德责任。
⑤用同等的关切和献身精神关怀所有需要我帮助的人,不管他们有没有能力付酬。
⑥主要为了我的病人的最佳利益,而不是主要为了推行社会