文档介绍：抗菌药物临床应用管理办法解读 洪泽县妇幼保健院 张芹
概况
共六章 59条
第六章附则
第五章
法律责任
第四章
监督管理
第三章
抗菌药物临床应用管理
第一章总则
第二章组织机
构和职责
2011年组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿
2011年4月11日起征求全国意见
2012年2月13日经卫生部审议通过, 8月1日起正式施行
主要内容
第一章总则
第一条——第六条,共6条
目的:
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。
第一章总则
本办法所指抗菌药物,主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理,县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。
第一章总则
抗菌药物应用实行分级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
非限制使用
与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。
限制使用
,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;
特殊使用
第一章总则
抗菌药物三级管理
第二章组织机构和职责
第七条——第十四条,共8条
负责人:
医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人
医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度
医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
第二章组织机构和职责
机构成员:
二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。
抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)
第二章组织机构和职责
二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
加强抗菌药物临床应用管理的相关学科建设,建立专业人才培养和考核制度。