药物安全性评价-4.特殊毒理实验.ppt

文档介绍：药物安全性评价中的特殊毒性研究
特殊毒性研究
生殖发育毒性
遗传毒性
致癌毒性
第一章生殖发育毒性
着床
分娩
胚胎形成
胎儿发育
卵细胞受精
哺乳
生殖细胞发生
外缘化学物质对生殖发育的影响
着床
分娩
胚胎形成
胎儿发育
卵细胞受精
哺乳
生殖细胞发生
结构功能异常
第一节生殖发育毒性的研究进展
近年来,有关中药的不良反应和毒性报道有增加趋势,客观上助长了人们对中药安全性的置疑,给中医药的发展带来了负面影响。生殖发育毒性作为中药毒副作用的重要方面之一,正日益受到重视,开展中药的生殖发育毒性研究具有重大的理论和现实意义。

“妊娠禁忌药”
《神农本草经》
《妇人大全良方》
《胎产救急方》
《本草纲目》
具有毒性的药物,服药后可直接对胎儿造成毒害,甚至出现死胎;
药性猛烈或药性下行滑利而易损胎元的药物。
“损害胎元”
“胎动不安”
“滑胎”
“堕胎”
2. 中药生殖毒性研究的必要性
妊娠期用药的安全性历来是临床医生和孕妇都十分关注的问题。目前,孕妇在妊娠期用药的概率仍然较高,尽管几乎所有妊娠的妇女都担心药物会对胎儿的生长发育有影响,但事实上依然有众多的妇女在妊娠期间服用各种药物。
妊娠中药的用药情况
未经过严格的生殖发育毒性的安全性测试与危险评估。
远期可能会对器官组织产生的隐匿毒性、蓄积毒性或损伤的潜在可能毒性了解较少。
3. 中药生殖发育毒性的研究现况
现阶段对于中药生殖毒性的研究,基本是集中于对单味中药或单味中药的某一组成成分的生殖发育毒性的作用研究。
研究现况
***水溶性衍生物的胚胎毒性
槟榔可能导致雄性小鼠生育力的下降及子代鼠的发育缓慢
绞股蓝皂甙的胚胎毒性
芦荟可显著降低雄鼠睾丸及贮精囊指数,并能显著降低怀孕率,升高畸胎率
文献报道常用中药如杜仲、山慈菇、半夏、红花、大黄、狼毒、大戟、熟地黄、九节菖蒲、羌活、茵陈蒿、川桂皮、牡丹皮、苦参、连翘、桔梗等具有一定的生殖毒性。此外,大戟、牛膝、大黄、合欢皮、土槿皮、槟榔、菖蒲等中药亦可见其所含的成分具有胚胎毒性。