文档介绍：Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范
Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范
Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范
Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范
Glycerin 甘油
Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜
Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇
Liquid paraffin 液状石蜡
Flavouring agents 矫味剂
Coloring agents 着色剂
Phase volume ratio 相容积比:油水两相的容积之比。
High pressure homogenizer 乳匀机
Colloid mill 胶体磨
Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器
Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平(≤10-6)
Heat sterilization 热力灭菌法
Medium filtration 介质过滤
Cake filtration 滤饼过滤
Ray sterilization 射线灭菌法
Intracutaneous injection 皮内注射
Subcutaneous injection 皮下注射
Intramuscular injection 肌内注射
Intravenous injection 静脉注射
Additives for injection 注射剂的附加剂
Rabbit test 家兔法(热原检测)
Limulus lysate test 鲎试剂法(热原检测)
Electrolyte infusions 电解质输液
Nutrition infusions 营养输液
Colloid infusions 胶体
Drug-containing infusions 含药输液
Sterile powder for injection 注射用无菌粉末
Ophthalmic preparation 眼用制剂
Dry granulation 干法制粒
Solid bridge 固体桥
Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌
Pregelatinized starch 预胶化淀粉
Microcrystalline cellulose(MCC) 微晶纤维素
Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠
Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠
Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素
Croscarmellose MC-Na) 交联羧甲基纤维素钠
Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮
Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂:碳酸氢钠与枸橼酸混合物
Magnesium stearate 硬脂酸镁
Silica gel 微粉硅胶
Talc 滑石粉
Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油
Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠
Laminating tablets 裂片
Enteric capsules 肠溶胶囊
Dimethyl ether(DME) 二甲醚
Foaming agents 起泡剂
Foam stabilizer 稳泡剂
Antifoaming agents 消泡剂
Stress testing 强化试验:即影响因素试验
Accelerated testing 加速试验
Long-term testing 长期试验
Lead optimization 先导化合物的优化
Candidate selection 确定候选化合物
Current Good Manufacture Practice(cGMP)
Life cycle management 药品的生命周期管理
Therapeutic index 治疗指数
Target product profile(TPP) 目标产品特征
Target product quality profile(TPQP) 目标产品质量特征
Fraction of absorption(Fa) 口服吸收分数
Physiologically based gastrointe