文档介绍：保健食品的基本知识
保健食品的分类
保健食品的作用和特点
保健食品的申报和审批
保健食品的检验
保健食品的选用原则
我国对保健食品的立法和管理
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保健食品的定义
《保健食品管理办法》第二条明确规定:保健食品系指具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
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保健食品的剂型
目前,我国的保健食品除具有食品的外形以外,还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。
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保健食品和食品的区别
《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义:食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求,具有相应的色、香、味等感观性状”。
保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。
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药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。
保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢?
保健食品和药品的区别
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生产及配方组成不同:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。
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生产过程的质量控制不同:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
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疗效方面的区别:作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
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说明书和广告宣传不同:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
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综上所述:保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病,是人体机理调节剂、营养补充剂。
保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
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