艾得辛(艾拉莫德片)临床研究结果介绍.pptx

文档介绍：1
汇报内容
Ⅱ期临床试验(随机、双盲、安慰剂对照)
-有效性、安全性分析
2
Ⅲ期临床试验(随机、双盲、甲氨蝶呤对照)
-有效性、安全性分析
3
1
艾拉莫德作用机理
艾拉莫德临床应用展望
4
2
Description 2
Description 1
艾拉莫德,又名T-614或iguratimod,是一种新型的缓解病情的抗风湿药物(Disease Modified Anti-rheumatoid Drugs,简称DMARDs),适应症为活动性类风湿关节炎。
通用名:艾拉莫德片
分子式:C17H14N2O6S
分子量:
生产企业:先声药业有限公司
商品名:艾得辛®
产品类别:(未在国内外上市的药品,全球首发上市药品)
.
SCENE
艾拉莫德--小分子的抗风湿新药
艾拉莫德结构式
3
抑制免疫球蛋白的合成
Fang Du, Liang-jing Lü, CD Bao:T-614, a novel immunomodulator, attenuates joint inflammation and articular damage in collagen-induced arthritis. Arthritis Research & Therapy(2008) Vol 10 No 6
艾得辛显著抑制大鼠RA滑液组织的IgG和IgM的表达[1],并呈剂量依赖性。
4
抑制细胞因子产生- IL-6、TNF-α
艾得辛与MTX相比,有效抑制血清中IL-6、TNF-α
** 与模型组比较P<
*与模型组比较P<
在多项的研究中,艾得辛对多种细胞因子TNF-α,IL-6都有显著的抑制作用。
Fang Du, Liang-jing Lü, CD Bao :T-614, a novel immunomodulator, attenuates joint inflammation and articular damage in collagen-induced arthritis. Arthritis Research & Therapy (2008) Vol 10 No 6
5
抑制细胞因子产生- IL-4、IL-17
与MTX相比,艾得辛有效抑制PBMC中IL-4、IL-17
*P<,**P<
在多项的研究中,艾得辛对多种细胞因子IL-4、 IL-17都有显著的抑制作用。
Fang Du, Liang-jing Lü, CD Bao :T-614, a novel immunomodulator, attenuates joint inflammation and articular damage in collagen-induced arthritis. Arthritis Research & Therapy (2008) Vol 10 No 6
炎性因子促进骨质流失,是RA致残的原因
Keiichi Tanaka, Iguratimod (T-614):a novel disease-modifying anti-rheumatic drug. Rheumatology Reports 2009; volume 1:e4
7
抗骨吸收作用
Fang Du,liang-jing Lv,CD Bao. T-614,a novel immunomodulator,attenuates inflammation and articular damage in collagen induced arthritis. Arthritis Research & Therapy 2008,: Vol 10 No 6
a: normal rats; b: CIA rats treated with vehicle;
c: CIA rats treated with MTX;
d:CIA rats treated with nimesulide
e/f: CIA rats treated with T614;
g: CIA rats treated with T-614 and MTX
艾得辛在CIA大鼠模型中结果显示:
MRI检测结果:艾得辛能够几乎完全抑制了CIA的炎症和骨髓内水肿。
X线平片和CT检测结果显示:艾得辛还能够显著抑制骨吸收和关节破坏。
艾得辛促进Osterix表达,促进成骨细胞生成
K. Nakashima, X. Zhou, G. Kunkel, Z. Zhang, . Deng, . Behringer, B. de Crombrugghe, The nove