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注射用胸腺五肽说明书.doc

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注射用胸腺五肽说明书.doc

上传人:buhouhui915 2018/5/20 文件大小:35 KB

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注射用胸腺五肽说明书.doc

文档介绍

文档介绍:力尔肽®
注射用胸腺五肽说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用
【药品名称】
通用名称:注射用胸腺五肽
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai
英文名:Thymopentin for Injection
【成份】本品主要成份为胸腺五肽。辅料为甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
化学名称:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
化学结构式:
 
分子式:C30H49N9O9
分子量:
辅料: 甘露醇。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】1mg、10mg
【用法用量】肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml %***化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】本品未进行该项试验且无可靠产考文献。
【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于